Bioindicador de esterilización DriAmp®

de temperaturapara la industria farmacéutica

El exclusivo indicador biológico (BI) DriAmp® es apropiado para la exposición directa al aire a alta temperatura o la inmersión en aceites y otras soluciones no basadas en agua donde los indicadores tradicionales de tiras de papel son difíciles de usar. El DriAmp® BI es una ampolla de vidrio de 1 ml con tapa a presión que contiene material de sílice inoculado con 106 esporas de Bacillus atrophaeus (#9372). Todos los materiales son compatibles con temperaturas extremadamente altas, como las suministradas por túneles de calor secos u hornos utilizados para la esterilización de instrumentos y la despirogenación en la fabricación de líquidos farmacéuticos llenos asépticamente. El medio de cultivo Releasat® está especialmente formulado para el crecimiento rápido de B. atrophaeus, y se suministra en tubos individuales para facilitar la transferencia aséptica y el cultivo. Este medio ofrece la ventaja de un tiempo de incubación reducido de 72 horas en comparación con los 7 días de los productos de la competencia. Los resultados de las pruebas se obtienen durante la incubación observando el medio, que cambia de color de rojo-naranja a amarillo si alguna espora ha sobrevivido al proceso. El juego incluye una ampolla BI pequeña y de forma conveniente (49 mm x 11 mm) y un tubo de medios de cultivo Releasat® (16 mm x 100 mm) Incubación: 72 horas a 36-38 °C almacenamiento: Temperatura ambiente Caducidad: 12 meses a partir de la fecha de fabricación Certificación: Los indicadores biológicos de DriAmp son trazables a una colección de cultivos reconocida y están certificados para la población, el valor D, el valor z y el desempeño. Cada conjunto incluye medios DriAmp BI y Releasat.