Liofilizador piloto HDG-70Z10-50

de producciónpara la industria farmacéuticapara pequeña producción

El liofilizador piloto es un equipo a escala piloto diseñado para producción en lotes pequeños y ensayos piloto para estabilizar materiales termosensibles y bioactivos, reduciendo al mismo tiempo los costes de transporte y almacenamiento y el riesgo de inactivación. La liofilización preserva la bioactividad al permitir que los materiales reconstituidos recuperen una conformación y función cercanas a su estado anterior a la liofilización.

Beneficios clave

• Estabiliza fármacos y materiales bioactivos altamente sensibles a la temperatura para almacenamiento a 0–4 °C o a temperatura ambiente tras la liofilización.
• Reduce costes de transporte y almacenamiento y disminuye el riesgo de inactivación en comparación con la distribución en cadena de frío líquida.

Características del producto

• Adecuado para producción en lotes pequeños y ensayos piloto: superficie total de bandejas 0,54 m²; capacidad aprox. 2.046 frascos de penicilina Ø16 mm.
• Excelente control de uniformidad de temperatura: precisión de la temperatura de bandejas ±0,5 °C; uniformidad ±1 °C en todas las bandejas.
• Alto rendimiento de enfriamiento: descenso rápido de la trampa de frío de +20 °C a −45 °C en unos 30 minutos; temperaturas finales hasta −70 °C; enfriamiento simultáneo de armario y trampa para reducir tiempos de espera y mejorar la eficiencia.
• Seguridad de las muestras: funciones de protección de emergencia incluidas de serie.
• Documentación de conformidad completa: CE, FDA 21 CFR Part 11, GMP, SAT, 3Q.
• Control y automatización: arquitectura de control de doble capa PC–PLC con PLC Siemens para monitorización del equipo, ejecución de cadenas de control e interfaz de operación por PC disponible.
• Sistemas mecánicos y de proceso incluidos:
  • Sistema frigorífico en cascada doble con compresores Tecumseh.
  • Sistema hidráulico para elevación de bandejas y operación de tapones (estación hidráulica, cilindro de placa, etc.).
  • Sistema de vacío: bomba de vacío de paletas rotativas, válvula de evacuación eléctrica, tuberías de acero inoxidable, sonda de vacío y válvula de control de fugas PID para regulación precisa del vacío.
  • Sistema de circulación: bomba de circulación, calentador, intercambiador de calor de placas y caja de expansión que transfieren calor/frío mediante aceite de silicona a las capas/productos de las bandejas.

Capacidades de proceso / Aspectos destacados Q&A

• Equipo de llenado: disponible.
• Control de temperatura en gradiente/multietapas: compatible y programable; soporte de diseño de proceso disponible por el equipo técnico de Haier Biomedical.
• Capacidades de lote (ejemplos): Penicilina Ø12 mm ≈ 3.690 uds; Ø16 mm ≈ 2.046 uds; Ø22 mm ≈ 1.056 uds.
• Determinación del punto final de secado: función opcional.
• Monitorización del punto eutéctico: admitida; dispositivo de detección del punto eutéctico disponible.

Especificaciones técnicas

• Modelo: HDG-70Z10-50
• Temperatura de la trampa de frío: −85 °C
• Capacidad del condensador de hielo: 10 kg
• Alimentación eléctrica: 220 V / 50 Hz
• Peso: 800 kg
• Dimensiones exteriores (A × F × H): 890 × 1660 × 1940 mm
• Dimensión de bandeja: 300 × 450 mm
• Superficie total de bandejas: 0,54 m²