Prueba rápida para COVID-19 RightSignTM

de serologíade IgGde IgM

Descripción del producto
La Cassette de prueba rápida IgG/IgM COVID-19 RightSign (Cat. No. INGM-MC42) es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral destinado a la detección cualitativa y diferenciación de anticuerpos IgM e IgG contra SARS-CoV-2 en sangre total venosa (heparina sódica, EDTA potásico, citrato sódico), suero, plasma y sangre capilar por punción digital. El dispositivo está destinado al uso con receta por profesionales sanitarios y autorizado bajo Emergency Use Authorization. Uso diagnóstico in vitro únicamente.

Características del producto

• Sólo para Emergency Use Authorization (EUA)
• Sólo para uso con receta
• Sólo para uso diagnóstico in vitro
• Formato cassette para detección cualitativa rápida de anticuerpos

Rendimiento
Resultados combinados declarados por el fabricante:

• Sensibilidad (IgM/IgG combinados): 100% (30/30)
• Especificidad (IgM/IgG combinados): 100% (80/80)
• PPV a prevalencia = 5%: 100%
• NPV a prevalencia = 5%: 100%

Especificaciones del producto

• Principio: Inmunoensayo cromatográfico (flujo lateral)
• Formato: Cassette
• Estado regulatorio: FDA EUA
• Tipos de muestra: Sangre total (venosa y capilar), suero, plasma
• Temperatura de funcionamiento: 2-30 ℃
• Vida útil: 24 meses

Información de pedido
Cat.No: INGM-MC42 - Producto: RightSign COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (EUA Fingerstick Blood) - Muestra: WB / S / P - Formato: Cassette - Pack: 20/25 T

Especificaciones técnicas

• Objetivos de detección: anticuerpos IgM e IgG frente a SARS-CoV-2
• Volumen de muestra y procedimiento: consulte las instrucciones del fabricante
• Condiciones de almacenamiento: conservar a 2-30 ℃
• Contenido del kit: cassettes de prueba, tampón, instrucciones (ver IFU)