Este producto se utiliza para detectar cualitativamente el antígeno del nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) en frotis faríngeos nasales humanos o en frotis faríngeos orales.
Solo es adecuado para el diagnóstico in vitro profesional, no para uso personal.
Este producto sólo se utiliza en laboratorios clínicos o en pruebas inmediatas realizadas por personal médico. No puede utilizarse para pruebas domésticas. No puede utilizarse como base para el diagnóstico y la exclusión de la neumonía causada por nuevos coronavirus
coronavirus. No es adecuado para el cribado por parte de la población general.
Un resultado positivo requiere confirmación adicional, y un resultado negativo no puede descartar la posibilidad de infección.
El kit y los resultados de la prueba son sólo para referencia clínica. Se recomienda combinar las manifestaciones clínicas del paciente y otros exámenes de laboratorio para un análisis completo de la enfermedad.
El kit no puede distinguir entre SARS-CoV y SARS-CoV-2.
[Principio de la prueba]
Este producto adopta la tecnología de inmunocromatografía de oro coloidal, rociando el anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2 marcado con oro coloidal 1 en la almohadilla de oro El anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2 2 se recubre en la membrana de nitrocelulosa como la línea de prueba (línea T) y el anticuerpo IgG de cabra anti-ratón se recubre como la línea de control de calidad (línea C). Cuando se añade una cantidad adecuada de la muestra que se va a analizar al orificio de la tarjeta de prueba, la muestra avanza a lo largo de la tarjeta de prueba por capilaridad.
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