Todos nuestros implantes de la familia Heliosphere ahora están certificados según el Reglamento de Productos Sanitarios (UE) 2017/745 (KIWA-0476).
El Heliosphere Newtech es el único balón de aire presente en el mercado para implantación en el cuerpo durante 6 meses. El relleno de aire le otorga su principal ventaja, que es la ligereza, para ayudar al paciente a regular su saciedad y a perder peso.
El Heliosphere Newtech 600 tiene un volumen de 720 cc.
El diseño del Heliosphere, con una pared de poliuretano simple, le confiere:
Una configuración de implantación delgada para facilitar la introducción en el tracto digestivo gástrico bajo control endoscópico
Un inflado de corto tiempo con la jeringa provista con el dispositivo
Radioopaco, detectable con ultrasonido
Prueba de biocompatibilidad completa según las normas ISO 10993 para implantación a largo plazo en humanos
Tiempo de extracción corto debido a la facilidad de eliminación del aire en el estómago
El Heliosphere lleno de aire evita las náuseas o el dolor típicos durante el período de implantación, ya que el peso del balón no supera los 15 g, y evita que el paciente tome demasiada medicación como inhibidores de la bomba de protones.
Heliosphere se suministra con un kit específico de extracción que incluye aguja endoscópica y pinzas (doble gancho) para desinflar primero y recuperar el balón del estómago por vía natural superior.