Software para mamografía Breast-SlimView®

informe de posicionamiento en ecografíamédicode mama

Breast-SlimView® es una suite de software de apoyo a la decisión clínica patentada para mamografía 2D y tomosíntesis 3D que utiliza inteligencia artificial para asistir a radiólogos y técnicos, priorizando y destacando las áreas potencialmente sospechosas.

Funciones clave y capacidades:

• Herramienta de análisis de información para imágenes de mamografía 2D y 3D
• Herramienta de revisión que muestra solo la información relevante para reducir la carga visual
• Evaluación de densidad mamaria según BI-RADS 5.ª edición
• Análisis de Score de riesgo en 3 niveles
• Integración de exploraciones previas con capacidad de comparación
• Informe de posicionamiento estructurado que incluye:
  • Evaluación de la densidad mamaria
  • Imágenes negativadas
  • Score de riesgo por cada mama
  • Proyección en pictograma en ecografía indicando zonas a considerar para exámenes complementarios

Patente / algoritmo:
El producto implementa un proceso técnico patentado denominado «negativación»: el algoritmo detecta y elimina elementos fisiológicos de la mama (vasos sanguíneos, tejido conectivo, glándula mamaria, músculos, grasa) y los reemplaza por grasa artificial para revelar mejor las estructuras potencialmente sospechosas. Este enfoque está integrado en la suite para acelerar la lectura de casos no problemáticos y permitir que los radiólogos se centren en los casos complejos.

Evaluación Técnica de Mamografía (MTE):
MTE es una herramienta de evaluación y monitorización de la calidad de imagen (compatible con 2D y 3D/tomosíntesis) que analiza automáticamente criterios como compresión mamaria, posicionamiento (músculo pectoral, pezón, pliegue inframamario), artefactos técnicos y presencia de pliegues cutáneos para ayudar a obtener imágenes óptimas desde la primera adquisición. MTE permite a los técnicos autoevaluarse y estandarizar las buenas prácticas de adquisición, ofreciendo a los radiólogos un análisis objetivo y reproducible de la calidad de adquisición.

Notas regulatorias y de despliegue:
Breast-SlimView® es un dispositivo médico certificado CE de clase IIa (organismo notificado KIWA 0476) comercializado en Europa; el proceso de aprobación por la FDA para Estados Unidos está en curso.

Especificaciones técnicas:

• Nombre comercial: Breast-SlimView®
• Clase del dispositivo: Clase IIa (certificado CE por KIWA 0476)
• Estado regulatorio: Certificación CE; aprobación FDA en curso
• Ámbito clínico: Apoyo a la decisión para el cribado del cáncer de mama y evaluación de la calidad de imagen en mamografía
• Modalidades de imagen compatibles: Mamografía 2D y tomosíntesis 3D
• Estándares: DICOM (integración con PACS/workflow estándar)
• Característica algorítmica principal: Proceso patentado de «negativación» (eliminación de elementos fisiológicos + reemplazo por grasa artificial)
• Salidas: Imágenes negativadas, evaluación de densidad mamaria (BI-RADS 5.ª), Score de riesgo por mama, informe de posicionamiento estructurado, proyección pictograma para guía ecográfica
• Instalación: Integración local en la infraestructura del cliente; no requiere hardware adicional
• MTE: Verificaciones automáticas de calidad de adquisición (compresión, posicionamiento, artefactos)