Kit de prueba de infarto de miocardio TRO

cTnIde sueropor plasma

Resumen del producto
El dispositivo One Step TRO Test Device (sangre total / suero / plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de la Troponina I cardíaca humana en sangre total, suero o plasma, como ayuda en el diagnóstico del infarto de miocardio (IM).

Uso previsto
El One Step TRO Test Device está destinado a la detección cualitativa de Troponina I cardíaca en sangre total, suero o plasma humano para ayudar a los clínicos en el diagnóstico del infarto agudo de miocardio, en conjunto con los hallazgos clínicos y de laboratorio.

Procedimiento

• Llevar las pruebas, las muestras, el tampón y/o los controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
• Retirar la prueba de su sobre sellado y colocarla sobre una superficie limpia y nivelada. Identificar la prueba con la información del paciente o del control. Para obtener mejores resultados, realizar el ensayo dentro de la hora siguiente a la apertura del sobre.
• Agregar el tampón extraído al pocillo de la muestra. Al comenzar la prueba, observará el movimiento de color a través de la membrana.
• Esperar a que aparezca la banda coloreada. Leer el resultado a los 10 minutos. No interpretar el resultado después de 20 minutos.

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: probador rápido médico Troponina I (kit de prueba rápida Troponina I)
• Muestra: sangre total, plasma, suero
• Método: ensayo inmunocromatográfico con oro coloidal
• Forma / Presentación: cassette de prueba rápida para diagnóstico in vitro
• Tiempo de lectura: dentro de 10-15 minutos (leer a los 10 minutos; no interpretar después de 20 minutos)
• Precisión: aproximadamente 99,4%
• Formato: tira o cassette
• Certificación: CE, ISO13485
• Vida útil: 24 meses
• Envase: 25 pruebas/caja