Kit de prueba de embarazo FFN-501

de fibronectinade secreciones vaginalesinmunocromatográfico

Descripción del producto
El test rápido de fibronectina fetal (fFN) — secreciones vaginales — es un ensayo inmunocromatográfico cualitativo de interpretación visual para la detección de fFN en secreciones vaginales durante el embarazo. Diseñado para uso por profesionales sanitarios como diagnóstico in vitro para ayudar en la evaluación del riesgo de parto prematuro y en el diagnóstico de ruptura de membranas fetales (RMF).

Uso previsto
Para uso por profesionales sanitarios para detectar fibronectina fetal en secreciones vaginales y así ayudar en la evaluación clínica del riesgo de parto prematuro y en el diagnóstico de ruptura de membranas. Solo para diagnóstico in vitro.

Cómo funciona la fFN
La fibronectina fetal es una proteína de la matriz extracelular detectable en secreciones vaginales al formarse la interfaz feto-uterina y de nuevo cerca del parto. Niveles detectables entre las semanas 22 y 35 de gestación pueden indicar mayor riesgo de parto prematuro. Los resultados de fFN deben interpretarse junto con hallazgos clínicos como contracciones y cambios cervicales.

Pasos de operación

• Llevar los tests, las muestras, el tampón y/o los controles a temperatura ambiente (15–30°C) antes de su uso.
• Sacar el test de su bolsa sellada y colocarlo sobre una superficie limpia y nivelada. Etiquetar el test con la identificación del paciente o del control. Realizar el ensayo dentro de la hora siguiente a la apertura para obtener mejores resultados.
• Añadir el tampón extraído al pozo de la muestra. Al iniciarse el ensayo, el color se desplazará a través de la membrana.
• Esperar a que aparezcan las bandas coloreadas y leer el resultado a los 10 minutos. No interpretar después de 20 minutos.

Información adicional
Ensayo inmunocromatográfico cualitativo (oro coloidal). Disponible en formato tira o casete. Tiempo de lectura típico 10–15 minutos. Precisión reportada aproximadamente 99%. Uso profesional (IVD).

Datos clave del producto
Nombre del producto: test rápido fFN (secreciones vaginales)
Muestra: secreción vaginal
Método: test rápido inmunocromatográfico con oro coloidal (ensayo cualitativo visual)
Forma / Presentación: test rápido diagnóstico in vitro en tira o casete
Tiempo de lectura: 10–15 minutos (leer a 10 minutos; no interpretar después de 20 minutos)
Precisión: aproximadamente 99%
Formato: tira o casete
Certificaciones: CE, ISO13485
Vida útil: 24 meses
Embalaje: 20 pruebas por caja

Características / especificaciones técnicas

• Nombre del producto: test rápido fFN (secreciones vaginales)
• Tipo de muestra: secreción vaginal
• Principio del ensayo: inmunocromatografía (oro coloidal)
• Formato: tira o casete
• Usuarios previstos: profesionales sanitarios (diagnóstico in vitro)
• Tiempo de lectura: 10–15 minutos (no interpretar después de 20 minutos)
• Precisión: aproximadamente 99%
• Certificaciones: CE, ISO13485
• Vida útil: 24 meses
• Embalaje: 20 pruebas por caja