Plataforma de síntesis de radiotrazadores Synthera®+

TEPde radioquímicade moléculas de glucosa

Descripción del producto
Synthera®+ Platform es un sistema automatizado de síntesis de radiofármacos basado en cassettes, diseñado para una integración compacta en hot cells y flujos de trabajo flexibles de producción multi-trazador. La plataforma admite módulos opcionales para escalar desde investigación hasta producción clínica de rutina.

Trazadores compatibles (ejemplos)

• [18F]FDG
• [18F]PSMA1007
• [18F]NaF
• [18F]FET
• [18F]FLT
• [18F]FMISO
• [18F]FCH
• [18F]FES
• Neuraceq®

Principales ventajas y características

• Capacidad multi-trazador — permite la producción de distintos trazadores en ejecuciones consecutivas.
• Operación multi-run consecutiva — radiosíntesis independiente de distintos trazadores sin abrir el hot cell cuando se utiliza con el IFP™ Loader; el IFP™ Loader puede multiplicar la capacidad del módulo por cuatro.
• Diseño de bajo espacio — huella compacta para optimizar el uso del hot cell e integración en instalaciones.
• Arquitectura por accesorios — sistema base con módulos opcionales (HPLC, cargador automatizado, módulos de extensión) para ampliar funcionalidades.
• Hardware tolerante a la radiación — diseñado para una mayor vida útil operativa y menor mantenimiento.
• Consumibles desechables — cassettes de un solo uso integrados para minimizar la contaminación cruzada y simplificar las transiciones.

Componentes del sistema y aspectos operativos

• Cargador automatizado de cassettes IFP™ (opcional) — aumenta el rendimiento y habilita flujos de trabajo multi-run.
• Opciones de integración Synthera®+ HPLC para purificación y control de calidad.
• Circuitería de fluidos basada en cassettes desechables para reducir el riesgo de contaminación cruzada y simplificar el mantenimiento.

Elementos de proceso y control

• Calentamiento y hornos de reactor: calentamiento hasta 180°C.
• Válvulas: 8 (configuración del sistema documentada en la ficha del producto).
• Bomba de vacío: 1.
• Sensores: monitorización integrada de radiación, temperatura, gases y aire comprimido.

Dimensiones (configuraciones del producto)
Synthera®+ Synthesizer: 178 x 271 x 247 mm / 7 x 10.7 x 9.7 in (an x pr x al)
IFP™ automated loader: 230 x 292 x 387 mm / 9 x 11.5 x 15.2 in (an x pr x al)
Synthera®+ HPLC: 93 x 240 x 247 mm / 3.7 x 9.5 x 9.7 in (an x pr x al)
Synthera®+ Extension: 132 x 170 x 170 mm / 5.2 x 6.7 x 6.7 in (an x pr x al)

Aplicaciones

• Producción clínica de rutina de radiofármacos marcados con flúor-18 (p. ej., [18F]FDG).
• Apoyo a ensayos clínicos y I+D traslacional de trazadores PET en investigación.
• Despliegue flexible desde laboratorios de investigación hasta entornos de producción de rutina.

Accesorios y consumibles

• Cassettes desechables de un solo uso (integrados)
• Cargador automatizado de cassettes (IFP™)
• Módulo HPLC y módulos de extensión opcionales para ampliar capacidades

caractéristiques / spécifications techniques

• Calentamiento: hasta 180°C.
• Válvulas: 8.
• Bomba de vacío: 1.
• Sensores: radiación, temperatura, gases y aire comprimido.
• Dimensiones Synthera®+ Synthesizer: 178 x 271 x 247 mm (an x pr x al).
• Dimensiones IFP™ automated loader: 230 x 292 x 387 mm (an x pr x al).
• Dimensiones Synthera®+ HPLC: 93 x 240 x 247 mm (an x pr x al).
• Dimensiones Synthera®+ Extension: 132 x 170 x 170 mm (an x pr x al).
• Capacidad multi-run con IFP™ Loader opcional para soportar producciones consecutivas sin acceso al hot cell.
• Arquitectura modular por accesorios para escalar funcionalidades con el tiempo.