Robot de cirugía exploración Ion

para biopsiapara broncoscopia

Resumen
El sistema endoluminal Ion es una plataforma de broncoscopia robótica para biopsia pulmonar periférica mínimamente invasiva. Diseñado para ayudar a los clínicos a alcanzar y muestrear pequeños nódulos periféricos de difícil acceso en los 18 segmentos pulmonares, el sistema combina un catéter ultrafino y muy maniobrable con navegación por detección de forma continua para mejorar alcance, precisión y estabilidad frente a las técnicas manuales de broncoscopia.

Características clave

• Catéter ultrafino y ultramaniobrable que permite el acceso a pequeños nódulos periféricos en los 18 segmentos pulmonares.
• Tecnología de detección por fibra óptica que mide la forma del catéter cientos de veces por segundo para proporcionar información continua de ubicación, forma y orientación durante la navegación y la biopsia.
• Compatibilidad con tomografía computarizada de haz cónico intraprocedimental (CBCT) para una navegación refinada y verificación de la herramienta en la lesión.
• Software PlanPoint: genera árboles de vías aéreas 3D a partir de la TC del paciente, segmenta nódulos automáticamente y crea rutas de navegación al objetivo.
• Plataforma de acceso abierto que facilita la integración de herramientas y flujos de trabajo compatibles.
• Aguja de biopsia Flexision diseñada para la obtención de muestras con el sistema Ion.
• Gestión de datos y casos mediante My Intuitive para combinar datos del sistema y clínicos.

Impacto clínico
Ion pretende acortar la vía diagnóstica al permitir biopsiar antes pequeños nódulos periféricos de difícil acceso, lo que puede reducir retrasos por imágenes repetidas o múltiples intentos de biopsia y apoyar programas de oncología torácica. La documentación del producto indica más de 100.000 biopsias Ion realizadas, reflejando adopción clínica y experiencia procedimental.

Vídeos y materiales educativos
Los recursos del producto incluyen vídeos de procedimientos y casos, presentaciones del sistema y contenidos desde la perspectiva del paciente que describen el diseño del sistema, la tecnología de detección de forma y los flujos clínicos para apoyar la formación y el desarrollo de programas.

Seguridad e indicaciones de uso
Los riesgos asociados con la broncoscopia y la anestesia pueden incluir dolor de garganta, ronquera, complicaciones respiratorias (disnea, hipoxemia), lesión de las vías respiratorias, broncoespasmo, laringoespasmo, fiebre, hemoptisis, infección torácica o pulmonar incluida la neumonía, absceso pulmonar, sangrado, neumotórax, complicaciones cardíacas, insuficiencia respiratoria, embolia gaseosa o muerte. Los procedimientos con el sistema Ion pueden asociarse a tiempos más prolongados de procedimiento y/o anestesia.
El sistema endoluminal Ion asiste al usuario en la navegación de un catéter y herramientas endoscópicas en el tracto pulmonar mediante visualización endoscópica del árbol traqueobronquial para procedimientos diagnósticos y terapéuticos y permite la colocación de marcadores fiduciales. No realiza un diagnóstico y no está destinado al uso pediátrico. La información proporcionada por el sistema debe considerarse orientativa y no sustituye la toma de decisiones clínicas por un médico capacitado.

Notas sobre evidencia y pruebas
Las afirmaciones de rendimiento (alcance, precisión, estabilidad, funciones de PlanPoint e integración de imagen) se basan en pruebas internas y datos en archivo desde la introducción del sistema en 2019. Se citan pruebas preclínicas e integraciones (por ejemplo, precisión herramienta‑en‑lesión) en la documentación del producto.

Especificaciones técnicas

• Nombre del producto: Sistema endoluminal Ion
• Designación de modelo: IF1000
• Función principal: Plataforma de broncoscopia asistida por robot para navegación y biopsia en el tracto pulmonar
• Catéter: Ultrafino, ultramaniobrable diseñado para acceso periférico (alcance a los 18 segmentos pulmonares)
• Tecnología de navegación: Detección por fibra óptica que proporciona medidas continuas de forma y posición (cientos de mediciones por segundo)
• Integración de imagen: Compatible con flujos CBCT para imagen intraprocedimental y verificación herramienta‑en‑lesión
• Software de planificación: PlanPoint — genera árboles 3D a partir de TC, segmenta nódulos automáticamente y genera rutas de navegación
• Compatibilidad de instrumentos de biopsia: Aguja Flexision para muestreo tisular
• Plataforma de datos: Integración My Intuitive para consolidación de datos del sistema y clínicos
• Población prevista: Procedimientos diagnósticos y terapéuticos endoluminales en adultos (no destinado a uso pediátrico)
• Controles regulatorios/privacidad: Documentación del producto hace referencia a certificaciones de terceros para manejo de datos (p. ej., HITRUST, marcos NIST)