Este kit de detección es para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales.Esta prueba está diseñada para autodiagnóstico de uso doméstico sin receta con muestras de hisopos nasales anteriores (narinas) recolectadas por ellos mismos de personas de 15 años o más con sospecha de COVID-19 o muestras de hisopos nasales recolectados por adultos de personas menores de 15 años. que son sospechosos de COVID-19.
Certificado
CE1434
Epidemiología
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una neumonía causada por la infección con un nuevo coronavirus denominado Síndrome respiratorio agudo severo Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).El SARS-CoV-2 es un nuevo coronavirus del género β, con partículas envueltas en forma redonda u ovalada, con un diámetro de 60 nm a 140 nm.El ser humano es generalmente susceptible al SARS-CoV-2.Las principales fuentes de infección son los pacientes confirmados de COVID-19 y portadores asintomáticos de SARSCoV-2.
Estudio Clínico
El rendimiento del kit de detección de antígenos se evaluó en 554 pacientes de hisopos nasales recolectados de sospechosos sintomáticos de COVID-19 dentro de los 7 días posteriores al inicio de los síntomas en comparación con el ensayo RT-PCR.
arámetros Técnicos
Temperatura de almacenamiento - 4℃-30℃
Tipo de ejemplo - Muestras de hisopos nasales
Duración - 24 meses
Instrumentos auxiliares - No requerido
Consumibles adicionales - No requerido