Plantilla ortopédica con refuerzo del arco longitudinal P+P

con refuerzo del arco transversalpara pie planopara diabético

Descripción del producto
Las plantillas ortopédicas KINGMED DIABETIC son plantillas terapéuticas fabricadas a mano, destinadas a personas con diabetes. Producidas en Polonia con materiales certificados y de alta calidad, estas plantillas están registradas como dispositivos médicos y diseñadas para aliviar la presión en áreas sensibles del pie manteniendo una correcta posición del mismo.

Garantía de calidad
Los materiales incluyen PU absorbente de impactos con propiedades similares a los tejidos blandos plantares. Los componentes se seleccionan entre proveedores europeos líderes y están respaldados por ensayos clínicos y certificaciones que permiten su comercialización como dispositivo médico.

Producción
Cada plantilla se fabrica a mano por técnicos experimentados. El diseño presenta una construcción multicapa elegida para proporcionar el efecto terapéutico previsto. Solo se usan materiales certificados en todo el proceso de producción.

Certificados
Los documentos de conformidad y certificados incluyen: PN-EN ISO 13485:2016-04 (emitido por TÜV NORD Polska), Declaración de Conformidad con la Directiva 93/42/EEC y marcado CE conforme a la normativa europea de dispositivos médicos.

Plantillas para diabéticos como dispositivos médicos
Todas las plantillas KINGMED DIABETIC están registradas como dispositivos médicos en los registros nacionales correspondientes. Están destinadas a reducir la presión local y proteger los pies neuropáticos o especialmente sensibles.

Uso previsto e indicaciones clínicas
Estas plantillas ortopédicas de alivio están indicadas para pacientes con síndrome del pie diabético (SPD), sobrepeso o enfermedades inflamatorias articulares. El SPD puede causar úlceras difíciles de curar, callos, infecciones y dolor neuropático (incluyendo articulación de Charcot) con hormigueo, entumecimiento o sensación de quemazón. Las plantillas redistribuyen las presiones y sostienen el arco longitudinal y la zona metatarsiana para ayudar a prevenir el colapso transverso-longitudinal.

Variantes y cubiertas disponibles

• ORTHOPEDIC INSOLES DIABETIC - CLASSIC
• TAPIZADO SERRAJE BEIGE
• DIABETIC - THICK
• TAPIZADO EN PIEL DE CABRA

Especificación tipo (características de construcción)

• PU – DIABETIC: material que absorbe la presión excesiva, aliviando las zonas sensibles del pie
• Material de relleno: utilizado como la parte interior (media) de la plantilla
• Refuerzo termoplástico: material de rigidización y conformado que reproduce el perfil del pie
• Material de conformado: parte inferior de la plantilla que mantiene además la forma y el perfil
• Elevación metatarsal: restaura el equilibrio correcto de carga en el antepié

Características / especificaciones técnicas

• Marca: KINGMED
• Familia / modelo: DIABETIC
• Tipo: plantillas ortopédicas de alivio para diabéticos (dispositivo médico)
• Fabricación: producción artesanal, Polonia
• Materiales: PU absorbente de presión para diabéticos, refuerzo termoplástico, materiales de conformado; materiales certificados de proveedores europeos
• Elementos funcionales: elevación del arco longitudinal, soporte del arco metatarsiano / elevación metatarsal, perfil conformado mediante refuerzo termoplástico
• Cubiertas/variantes disponibles: classic, serraje beige, thick, cubierta en cuero de cabra
• Certificaciones: PN-EN ISO 13485:2016-04, Declaración de Conformidad con la Directiva 93/42/EEC, marcado CE
• Registrado como dispositivo médico en el registro nacional