Cámara de transferencia de descontaminación Pass-boxes

para sala blanca

Equipo totalmente compacto destinado a la entrada de materia primas desde la sala limpia de menor clasificación a la de mayor clasificación, mediante un sistema de biodescontaminación superficial por nebulización en frío de H2O2. Características generales Dispone de una cámara de 2m3 de volumen donde se cargan 3 niveles dobles de bandejas con el producto a descontaminar, la carga se realiza mediante carros de transporte adaptados al equipo. El sistema dispone de varios ciclos de funcionamiento en función de la fase del proceso en la que se encuentre, reposo, acondicionamiento, inyección, exposición, aireación o retorno de bandejas. Cada cámara dispone de los elementos necesarios para mantener la clasificación B según GMP y el diferencial de presiones en continuo, así como la temperatura y humedad necesaria para la descontaminación. Las puertas de las cámaras disponen de junta neumática que garantizan la estanqueidad. Fabricado en acero inoxidable AISI-304 y AISI-316 con un acabado pulido vibrado cumpliendo los estándares más altos de la industria farmacéutica. Dispone de una zona técnica en un lateral que facilita las labores de mantenimiento. Consta de 2 unidades SAS totalmente independientes que cumplen con los requerimientos de las normas GMP e ISO 14644, así como con el RD 1215/1997. El sistema de control es totalmente automático, provisto de pantalla HMI y PLC de control conectado a un sistema SCADA. El sistema de control se ha diseñado, fabricado y validado según GAMP 5 y Anexo 11 GMP. Los registros electrónicos cumplen CFR 21 parte 11.