Cierre esternal tipo cerclaje SternoEaZip®

polímero monofilamento

El polímero PEEK-OPTIMA®, suministrado por Invibio, está reconocido actualmente como un biomaterial de alto rendimiento en todo el mundo. Está formulado para cumplir los criterios in vivo más exigentes y presentar un excelente rendimiento mecánico, plasticidad, resistencia química y biocompatibilidad. También se puede esterilizar repetidamente sin que ello afecte a su rendimiento y presenta un alto grado de radiotransparencia en las imágenes de TC/RM sin dispersión ni artefactos. El polímero PEEK-OPTIMA se ha utilizado ampliamente en implantes cardiovasculares, dentales, neurológicos y ortopédicos, y ha acumulado más de 9 millones de implantes en todo el mundo Excelente biocompatibilidad Buenas características biológicas e histocompatibilidad Capaz de soportar repetidas esterilizaciones por vapor, ETO e irradiación Gamma No citotóxico, no cancerígeno, no conductor, resistente a la hidrólisis y a la corrosión Probado y testado El material de prueba implantado en el músculo paravertebral durante un año no provocó prácticamente ninguna respuesta: fibrosis leve o, en algunos casos, una ligera cápsula fibrosa. No hubo degeneración muscular, ni necrosis, ni ningún otro cambio significativo. Pruebas de biocompatibilidad de PEEK-OPTIMA - Genotoxicidad ISO 10993-3 - Hemólisis (extracto) ISO 10993-4 - Citotoxicidad ISO 10993-5 - Bioestabilidad Efectos locales de la implantación ISO 10993-6 - Sensibilización ISO 10993-10 - Pirogenicidad ISO 10993-11 - Análisis químico ISO 10993-18 - Plástico USP Clase VI Estudio de Toxicidad Sistémica - USP Plastic Class VI Estudio de toxicidad intracutánea PEEK-OPTIMA® es un material inerte inherentemente puro. Las extensas pruebas de biocompatibilidad no demostraron ninguna evidencia de citotoxicidad, toxicidad sistémica, irritación o cualquier respuesta de reacción macroscópica.