El sistema integrado de ensayo de residuos por evaporación C840M es un instrumento automatizado por método gravimétrico diseñado para la determinación de residuos por evaporación, migración total y materia no volátil en materiales en contacto con alimentos, embalajes farmacéuticos y reactivos químicos. Integra evaporación, secado, enfriamiento rápido y pesaje de alta precisión para ofrecer resultados trazables y gestión de datos conforme a GMP.
Características- Datos trazables
- Pinza totalmente automática para traslado y pesaje rápidos de 12 copas de ensayo.
- Diseño de doble cámara separada que aísla la evaporación de la pesaje para evitar la influencia de temperatura y humedad en la balanza.
- Balanza de precisión importada opcional con repetibilidad hasta 0,05 mg.
- Diseño visual y trazable de la balanza; pesa de auto-calibración accesible y de desmontaje rápido.
- Seguro y conforme
- Baño de agua totalmente cerrado y sin fugas para evitar la liberación de vapores nocivos.
- Relleno y vaciado automáticos con detección de nivel de líquido.
- Enfriamiento rápido del líquido para permitir pesaje a temperatura ambiente.
- Circuito de nitrógeno y control eléctrico independiente para el manejo seguro de gases peligrosos.
- Módulo eficiente de recolección de reactivos para minimizar la contaminación ambiental.
- Control inteligente
- Pantalla táctil médica de 10,1 pulgadas; el instrumento puede operar de forma independiente sin PC.
- Diseño compacto de sobremesa que automatiza evaporación, secado, enfriamiento y pesaje a temperatura ambiente.
- Sensores integrados con alertas sonoras y visuales; puerto de red para control remoto y actualizaciones.
- Software profesional para trazabilidad de datos GMP; gestión de usuarios multinivel y firma electrónica según 21 CFR Part 11 (diseño disponible).
Principios de ensayo- Migración total: la muestra se sumerge en una solución simuladora alimentaria; tras evaporación y secado se determina la cantidad total de materia no volátil migrada.
- Materia no volátil: la muestra se trata con el disolvente especificado; después de evaporación/secado se mide la masa del residuo no volátil en comparación con un blanco.
Conformidad con normas de ensayo- Farmacopeas; YBB00342002-2015, YBB00132002-2015 y otras normas de producción/embalaje farmacéutico.
- ISO 759-1981; GB 31604.8-2016; GB/T 5009.60 y otras normas para materiales en contacto con alimentos.
- GB/T 9740 y normas para la determinación de residuos de reactivos tras evaporación.
Aplicaciones- Aplicaciones básicas
- Agua purificada: determinación de materia no volátil en agua purificada para aplicaciones farmacéuticas.
- Aplicaciones extensas
- Materiales de envasado farmacéutico: determinación de materia no volátil en películas compuestas, bolsas, botellas, tapones y tapones de goma.
- Materiales en contacto con alimentos: ensayo de migración total para polietileno, poliestireno, PVC, polipropileno, melamina, poliestireno expandido y productos moldeados de fibra vegetal.
- Reactivos químicos: determinación de residuos de diversos reactivos tras evaporación.
Características / especificaciones técnicas- Modelo: C840M
- Rango de ensayo (mg): 0.3 – 80,000 (0.05 – 10,000 opcional)
- Resolución (mg): 0.1 (0.01 opcional)
- Repetibilidad (mg): ±0.3 (±0.05 opcional)
- Rango de temperatura: temperatura ambiente – 130 ℃
- Fluctuación de temperatura: ±0.5 ℃
- Funciones ampliadas (opcionales): 21 CFR Part 11; requisitos de sistema informático GMP
- Estaciones de ensayo: 12
- Volumen de la copa de ensayo: 100 mL (personalizable; rango sujeto a entrega)
- Especificaciones de gas: aire comprimido (suministrado por el usuario)
- Presión de la fuente de gas: ≥ 72.5 PSI / 500 kPa
- Tamaño del puerto: tubo de poliuretano Φ8 mm
- Dimensiones del equipo: 63 cm × 105 cm × 73 cm
- Alimentación: 120 VAC ±10% 60 Hz o 220 VAC ±10% 50 Hz (seleccionar)
- Peso neto: 180 kg
- Configuración estándar: Unidad principal; balanza (0.1 mg); módulo de recolección de reactivos; módulo de enfriamiento líquido; copas de ensayo (12); tubo de poliuretano Φ8 mm.
- Opciones: software; sistema informático GMP; 21 CFR Part 11; compresor de aire (caudal > 200 L/min); copa de ensayo (100 mL); balanza (0.01 mg); pesa (50 g); módulo de secado por aire.