Sistema de prueba de control C870H

para dispositivos médicosde laboratoriopara la industria alimentaria

Resumen El sistema integrado de ensayo de pérdida por secado C870H es un equipo gravimétrico destinado a la determinación de pérdida por secado y contenido de humedad en industrias farmacéutica, alimentaria y química. Diseñado según farmacopeas y normas aplicables, resulta adecuado para laboratorio y control de calidad.

Características del producto
Medición precisa, trazable y práctica

• Diseño de doble cámara independiente que separa secado y pesaje para eliminar el efecto de altas temperaturas sobre la balanza.
• Detección automática del peso de muestra para reducir la variabilidad del operador.
• Balanza electrónica táctil de alta precisión (importada de Alemania) con repetibilidad hasta 0,05 mg.
• Visualización de la operación de la balanza y trazabilidad completa de datos.
• Balanza con calibración interna para extracción rápida y medición sencilla.

Seguridad y conformidad

• Apertura/cierre automático de las tapas de los vasos de ensayo para un manejo conforme de las muestras.
• Ajuste automático de la temperatura para permitir el pesaje a verdadera temperatura ambiente.
• Cámara de ensayo totalmente cerrada y sin fugas para evitar emisiones de gases peligrosos.
• Circulación de nitrógeno y sistemas de control eléctrico discretos que proporcionan doble protección de seguridad.
• Múltiples sensores y alarmas acústicas/visuales para aumentar la seguridad operativa.

Inteligente y eficiente: proceso totalmente automatizado

• Pinza totalmente automática que gestiona hasta 36 vasos de ensayo para movimientos rápidos y repetibles.
• Control de rotación bidireccional y número de vasos giratorios ajustable para simplificar el llenado.
• Refrigeración líquida automática (llenado/vaciado/detección de nivel) que reduce intervenciones manuales.
• Secado, enfriamiento y pesaje a temperatura ambiente totalmente automatizados sin presencia de operador.
• Pantalla táctil médico de 12,1" que permite operación autónoma del equipo.
• Diseño de sobremesa que ahorra espacio y se adapta a distintos laboratorios.
• Puerto de red integrado para control remoto y actualizaciones.
• Software profesional compatible con trazabilidad GMP y control de acceso multinivel; firma electrónica conforme a 21 CFR Parte 11 (opcional).

Principio de prueba Mezcle la muestra de forma homogénea (triturar cristales grandes a <2 mm si procede). Tome aproximadamente 1 g o la masa indicada por la norma aplicable, colóquela en un vaso de ensayo secado hasta peso constante en las mismas condiciones y pese con precisión. Salvo indicación en contrario, secar a 105 °C hasta peso constante y calcular la pérdida por secado a partir de la pérdida de masa y la masa inicial.

Normas de referencia

• Farmacopea de EE. UU. (USP), Farmacopea Europea (EP), Farmacopea Británica (BP), Farmacopea Japonesa (JP), Farmacopea China (CP)
• Normas alimentarias como GB 5009.3-2016
• Normas químicas como GB/T 6284 y JIS K 0068

Aplicaciones Aplicaciones básicas | Productos farmacéuticos | Determinación de pérdida por secado y contenido de humedad en materiales farmacéuticos.
Aplicaciones extendidas | Alimentación | Determinación de humedad y pérdida por secado en productos alimentarios.
Aplicaciones extendidas | Productos químicos | Ensayos de pérdida por secado en productos químicos.

Parámetros técnicos (Tabla 1: Parámetros de prueba)
Parámetro / Modelo: C870H
Rango de prueba (mg): 0,05 ~ 20000 ; 0,3 ~ 40000 (opcional)
Resolución (mg): 0,01 ; 0,1 (opcional)
Repetibilidad (mg): ±0,05 ; ±0,3 (opcional)
Rango de temperatura (°C): Temperatura ambiente ~ 130
Fluctuación de temperatura (°C): ±0,5
Presión de prueba (kPa): 0 ~ -20 (personalizable)
Funciones extendidas: 21 CFR Parte 11 (opcional); requisitos de sistema informático GMP (opcional)

Especificaciones técnicas (Tabla 2)
Estaciones de prueba: 36
Volumen de vaso: 40 mL (personalizable)
Gas: Aire comprimido (suministrado por el usuario)
Presión de fuente de gas: 0,5 MPa ~ 0,7 MPa (72,5 PSI ~ 101,5 PSI)
Tamaño de puerto: tubo de poliuretano Φ8 mm
Dimensiones del equipo: 83 cm × 110 cm × 73 cm
Alimentación: 120 VAC ±10% 60 Hz / 220 VAC ±10% 50 Hz (seleccione una)
Peso neto: 200 kg (440 lbs)

Configuración del producto (Tabla 3)
Configuración estándar: unidad principal, balanza (0,01 mg), módulo de refrigeración líquida, módulo de secado por gas, 36 vasos de ensayo, tubo poliuretano Φ8 mm.
Opcionales: software, requisitos de sistema informático GMP, 21 CFR Parte 11, compresor de aire, vasos de 40 mL, pesas (50 g, 200 g), balanza (0,1 mg).

Características / Especificaciones técnicas

• Modelo: C870H
• Rango de prueba: 0,05 – 20.000 mg (estándar); opcional 0,3 – 40.000 mg
• Resolución: 0,01 mg (estándar); opcional 0,1 mg
• Repetibilidad: ±0,05 mg (estándar); opcional ±0,3 mg
• Rango de temperatura: Ambiente – 130 °C; fluctuación ±0,5 °C
• Presión de prueba: 0 a -20 kPa (personalizable)
• Estaciones de prueba: 36
• Volumen vasos: 40 mL (personalizable)
• Gas requerido: Aire comprimido (usuario suministra); presión 0,5–0,7 MPa
• Conectividad: Puerto de red integrado
• Pantalla: táctil 12.1" grado médico
• Dimensiones: 83 × 110 × 73 cm
• Peso neto: aprox. 200 kg