Bioindicador para la esterilización con vapor 91101

para la industria farmacéutica

Las normas USP (United States Pharmacopoeia) y EP (European Pharmacopoeia), recomiendan el uso de bioindicadores durante los procesos de esterilización por vapor de productos farmacéuticos, medicamentos en viales, medios de cultivo, instrumental médico, etc. Los autocontenidos STERILtest GST E6/E5 están formados por un tubo termoplástico, con una copa permeable al vapor, que contiene una ampolla con un caldo nutritivo con un indicador de pH y un disco impregnado con esporas de Geobacillus stearothermophilus (ATCC 7953) en concentraciones predefinidas (E6 = 1-5 x 106 UFC/disco; E5 =1-5 x 105 UFC/disco). Estos bioindicadores se utilizan para el control regular de los ciclos de esterilización por vapor y el control de cualquier funcionalidad del autoclave de vapor. Los indicadores biológicos STERILtest GST E6/E5 autocontenidos se fabrican en condiciones estrictamente controladas para satisfacer los requisitos indicados en la edición actual de la USP y de acuerdo con las normas ISO 11138 y EN 866.