Kit de prueba para COVID-19

para enfermermedades infecciosaspara antígenosSARS-COV-2

La prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídica para la detección directa y cualitativa del antígeno de la proteína nucleocápside en muestras de hisopos nasales y nasofaríngeos de individuos sospechosos de COVID-19 o asintomáticos. Utilizada con la plataforma LumiraDx, la prueba proporciona resultados rápidos en el punto de atención. Ventajas de la prueba El uso de la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag en los instrumentos LumiraDx permitirá al médico verificar la infección rápidamente, iniciar el tratamiento adecuado e iniciar las precauciones de aislamiento para ayudar a prevenir una mayor propagación de la infección. Fácil de implementar en los puntos de atención Rendimiento clínico 97.porcentaje de acuerdo positivo del 6% 96.6% acuerdo porcentual negativo Rendimiento analítico con un límite de detección de 32 DICT50/mL Resultados comparables de RT-PCR en los 12 días siguientes al inicio de los síntomas Flujo de trabajo de la prueba El Instrumento y las Tiras de Prueba están integrados con varios controles de calidad para asegurar que el Instrumento y la Prueba funcionan correctamente en cada prueba. El proceso de flujo de trabajo se compone de una sencilla preparación de la muestra junto con una guía paso a paso del Instrumento para informar del resultado del paciente en menos de 12 minutos desde la aplicación de la muestra. Rendimiento de la prueba En estudios clínicos, la prueba de antígeno LumiraDx SARS-CoV-2 demostró una concordancia positiva del 97,6% frente a la RT-PCR en pacientes analizados en los 12 días siguientes a la aparición de los síntomas, lo que permite al médico verificar rápidamente la infección, comenzar el tratamiento adecuado e iniciar las precauciones de aislamiento para evitar una mayor propagación de la infección. se alcanzó una concordancia positiva del 100% con muestras con valores de umbral de ciclo (ct) < 33 (método de referencia Roche Cobas 6800 SARS-CoV-2)