Prueba rápida para COVID-19

para anticuerposSARS-COV-2de suero

LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídico para la detección cualitativa de anticuerpos totales contra SARS-CoV-2 en sangre completa humana (capilar de punción dactilar o venosa), plasma o suero para la indicación de una infección reciente o previa. El test, que se utiliza con la LumiraDx Platform, brinda resultados rápidos en el punto de atención. Beneficios del test LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test está diseñado para utilizarse en un entorno de atención comunitaria para la identificación de personas con una respuesta inmunitaria adaptativa a la COVID-19, indicativa de una infección reciente o previa. Fácil implementación en los entornos de los puntos de atención Concordancia clínica (punción dactilar directa) en muestras recogidas más de 8 días después de realizar una prueba RT-PCR Concordancia positiva del 100 % (62/62) Concordancia negativa del 100 % (54/54) Procedimiento del test El Instrument y las Tiras Reactivas se integran con diversas comprobaciones de control de calidad para garantizar que el Instrument y el test funcionen correctamente en cada ejecución del test. El proceso del flujo de trabajo consiste en una sencilla recogida de la muestra mediante punción dactilar con lanceta, Rendimiento del test Rendimiento de las muestras de punción dactilar En estudios clínicos, las muestras de punción dactilar mostraron una concordancia positiva del 100 % y una concordancia negativa del 100 % cuando las muestras se recogían más de 8 días después de realizar una prueba RT-PCR.