Sistema de radiofrecuencia gestión del dolor XERF™

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Descripción general
XERF™ Structural Skin Tightening es un sistema de radiofrecuencia (RF) monopolar multifrecuencia diseñado para entregar energía térmica controlada a las capas superficiales, medias y profundas de la piel para coagulación de tejidos blandos y remodelado de colágeno, sin anestesia tópica, agujas ni tiempo de inactividad. El sistema se describe para procedimientos dermatológicos y de cirugía general destinados a la electrocoagulación y hemostasia y está pensado para producir efectos de tensado cutáneo mediante coagulación de tejidos blandos.

Beneficios clave

• Sin anestesia, sin agujas, sin tiempo de recuperación.
• Entrega energía más profundamente que los tratamientos RF convencionales para dirigirse a las capas estructurales responsables del levantamiento y tensado.
• Tratamientos totalmente personalizables con varios ajustes de profundidad e intensidad para adaptarse al perfil cutáneo de cada paciente.
• Tiempo en sala más corto en comparación con tratamientos que requieren anestesia.

Cómo funciona
XERF™ combina dos frecuencias de operación (6,78 MHz y 2 MHz) en un enfoque RF monopolar multifrecuencia para depositar energía a múltiples profundidades tisulares. El sistema utiliza la entrega de pulsos Wave Fit™ y el enfriamiento Advanced Integrated Cryogen Delivery para controlar la deposición de energía mientras mantiene la temperatura superficial, permitiendo una experiencia de tratamiento Never-Numb™. Accurate Impedance Feedback proporciona análisis en tiempo real de la impedancia tisular para adaptar los parámetros de entrega.

Tecnología y personalización del tratamiento

• RF monopolar multifrecuencia: operación combinada 6,78 MHz y 2 MHz para una deposición de energía más profunda y dirigida.
• Tecnología de pulsos Wave Fit™ para moldear y sincronizar la entrega de energía.
• Enfriamiento Advanced Integrated Cryogen Delivery para mantener la temperatura superficial durante el tratamiento.
• Accurate Impedance Feedback para análisis tisular en tiempo real y entrega adaptativa.
• Tres ajustes de profundidad y diez niveles de intensidad para protocolos personalizados.

Evidencia clínica y resultados

• Estudios in vivo (modelo porcino y análisis clínicos/histológicos) informaron temperaturas internas de tejido de aproximadamente 50°C, 60°C y 70°C medidas mediante termografía por fibra óptica guiada por ultrasonido.
• Los análisis histológicos muestran remodelado del colágeno con engrosamiento y tensado de los haces de colágeno a múltiples profundidades y tracción ascendente en la fascia.
• Los datos clínicos/histológicos indican que la energía XERF™ puede alcanzar el SMAS (Superficial Musculoaponeurotic System), una capa estructural implicada en el levantamiento y la reducción de la apariencia de las papadas.

Uso previsto / contexto regulatorio
El contenido presentado refleja información de distribución para el mercado de EE. UU.: el dispositivo se describe como destinado a procedimientos dermatológicos y de cirugía general para electrocoagulación y hemostasia. Las referencias a "tensado cutáneo" describen efectos logrados mediante coagulación de tejidos blandos.

Características / especificaciones técnicas

• Nombre comercial / modelo: XERF™
• Tecnología: RF monopolar multifrecuencia (6,78 MHz y 2 MHz)
• Tecnología de pulsos: Wave Fit™
• Enfriamiento: Advanced Integrated Cryogen Delivery
• Confort del paciente: tratamiento Never-Numb™ (sin anestesia tópica requerida)
• Retroalimentación: Accurate Impedance Feedback (análisis tisular en tiempo real)
• Ajustes de profundidad: 3
• Niveles de intensidad: 10
• Temperaturas internas medidas reportadas en estudios: ~50°C, ~60°C, ~70°C
• Objetivo tisular: hasta SMAS (Superficial Musculoaponeurotic System) según análisis histológico
• Procedimientos previstos: procedimientos dermatológicos y de cirugía general para electrocoagulación y hemostasia