ResumenLa esterilización por vapor utiliza vapor presurizado y caliente para inactivar de forma fiable los microorganismos. Este método no tóxico se emplea ampliamente en hospitales, laboratorios y producción farmacéutica. Estos autoclaves a medida están diseñados para empresas farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos que requieren procesos de esterilización validados y repetibles.
Construcción y diseño- Construcción íntegra en acero inoxidable (DIN1.4404 / 316L)
- Opciones de puertas: puertas correderas simples o dobles
- Tipos de cámara: rectangular con camisa de calentamiento/enfriamiento por vapor (para piezas inoxidables, filtros y líquidos con vapor puro) o cilíndrica con intercambiadores de calor internos (para jeringas prellenadas y bolsas)
- Mezcla de aire y vapor mediante soplantes internos y deflectores para control específico del proceso
Control y cumplimiento- Todas las funciones controladas por un autómata programable (PLC)
- Interfaz de operador a través de HMI (interfaz hombre-máquina) o equipo de supervisión
- Programas e interfaces de supervisión totalmente documentados para cumplir 21 CFR Part 11 y requisitos GAMP
Aplicaciones- Esterilización de instrumentos quirúrgicos
- Dispositivos médicos implantables
- Ropa y textiles quirúrgicos
- Producción farmacéutica: jeringas prellenadas, bolsas, filtros y piezas de acero inoxidable
Ciclos- Ciclo sólido
- Ciclo líquido
- Ciclo aire-vapor
Características técnicas- Material: acero inoxidable DIN1.4404 (316L)
- Opciones de puertas: puertas correderas simples o dobles
- Tipos de cámara: rectangular (camisa de vapor) o cilíndrica (intercambiadores internos)
- Vapor: vapor estándar o vapor puro para líquidos
- Mezcla aire/vapor: soplantes internos y deflectores
- Control: PLC con HMI o equipo de supervisión
- Conformidad normativa: programas documentados para 21 CFR Part 11 y GAMP
- Aplicaciones típicas: dispositivos médicos, farmacia, jeringas prellenadas, bolsas, filtros, piezas inox