Kit de lactancia para sacaleches de doble salida Symphony®

estéril

Resumen
Los kits desechables para hospitales Symphony® están diseñados y validados como parte del sistema de sacaleches hospitalario Symphony® para apoyar la extracción clínica de leche materna. Presentan un embudo ovalado con abertura de 105° que ha demostrado clínicamente mejorar la extracción de leche y el confort materno. Disponibles en formato Ready-to-Use One-Day y en kits estériles EO de un solo uso, en cinco tallas incluyendo la nueva 18 mm.

Características y ventajas

• Embudo ovalado 105°: clínicamente demostrado para aumentar la producción de leche (reportado +11% a los 15 minutos frente a embudo de 90°) y mejorar el vaciado mamario (reportado +4%), apoyando la gestión de la lactancia.
• Diseño de embudo desmontable para facilitar la manipulación, compatibilidad con sujetadores de extracción manos libres y montaje/desmontaje simplificado.
• Formato Ready-to-Use One-Day que no requiere limpieza antes del primer uso en aplicaciones hospitalarias de un único usuario, ahorrando tiempo y manteniendo condiciones higiénicas.
• Disponible en cinco tallas (18, 21, 24, 27, 30 mm) para optimizar el ajuste y el flujo de leche según la paciente.
• Dos formatos de producto: Ready-to-Use One-Day (uso por una única usuaria, hasta ocho usos en 24 horas) y Single-Use estéril (esterilizado por EO, estéril durante toda la vida útil).
• Compatible con protocolos de extracción doble, asociados a mayor producción y eficiencia clínica.

Formatos de producto y uso previsto

• Ready-to-Use One-Day: opción higiénica para una única usuaria; reutilizable por la misma usuaria hasta ocho veces en 24 horas según protocolos locales.
• Kits estériles de un solo uso: esterilizados con óxido de etileno (EO) y envasados individualmente para entornos que requieren suministro estéril.
• Uso previsto: diseñados para uso hospitalario por una única usuaria; validados para uso con las bombas Symphony® de Medela.

Qué se incluye

• 1 × embudo ovalado 105°
• 1 × conector con válvula
• 1 × tubo con tapa y membrana Symphony

Producción y control de calidad

• Los kits Ready-to-Use se producen y envasan en entornos de sala limpia / flujo laminar con pruebas microbiológicas por lote.
• Los kits estériles se esterilizan por óxido de etileno (EO) y se validan para mantener la esterilidad durante la vida útil declarada.
• Los procesos de fabricación y control de calidad cumplen los requisitos aplicables a componentes de dispositivos médicos utilizados en entornos hospitalarios.

Recomendaciones clínicas

• Seleccionar la talla de embudo correcta para optimizar confort y flujo de leche: tallas disponibles 18, 21, 24, 27, 30 mm (18 mm nueva opción).
• Considerar la extracción doble cuando sea clínicamente apropiado para aumentar el rendimiento y la eficiencia.
• Usar los kits Symphony® como parte del sistema validado Symphony®; evitar accesorios no validados que puedan alterar el rendimiento.

Especificaciones técnicas

• Familia de producto: kits desechables hospitalarios Symphony®
• Embudo: forma ovalada, ángulo de apertura 105°
• Tallas: 18, 21, 24, 27, 30 mm
• Formatos: Ready-to-Use One-Day (uso por única usuaria, hasta 8 usos/24 h) y Single-Use estéril (EO)
• Componentes por kit: embudo ovalado, conector con válvula, tubo con tapa y membrana Symphony
• Compatibilidad: validado para uso con los sistemas de sacaleches hospitalarios Medela Symphony®

Descargas y referencias (PDF)

• IFU Ready-to-Use One-Day pump set (PDF)
• IFU Sterile Single-Use pump set (PDF)
• Ficha técnica Symphony® Disposable Pump set (PDF)
• Folletos de Medela Disposable Products (PDF)
• Guía de ajuste de embudos Medela (PDF)