Perfeccionado para la aplicación del proceso de rociado con agua caliente, Fluipharm® ofrece todo lo necesario en investigación y desarrollo, en la producción de bienes estériles y en el tratamiento y manipulación de soluciones parenterales en la farmacia del hospital. En la industria farmacéutica y de biotecnología, la preparación estéril rápida es un factor importante para el éxito de la empresa.
Esterilización de líquidos en envases cerrados.
Fluipharm® es la respuesta de MMM a los exigentes requisitos de diseño y seguridad de procesos de la industria farmacéutica. El equipo utiliza el proceso de cascada de agua y es idóneo para la esterilización de productos sólidos y porosos, así como para líquidos en recipientes herméticamente cerrados.
El Fluipharm® cumple la Directiva europea de equipos a presión PED 2014/68/UE y la Directiva de máquinas 2006/42/CE; además, cuenta con la marca CE según PED 2014/68/UE. Las normas aplicadas son: DIN 58950-2 Esterilización, AD-2000 Diseño de equipos a presión y DIN EN 62304 Software de dispositivos médicos.
Control Siemens
Pantalla de 12″, 15″ o tamaño personalizado
Atornilladuras asépticas o de abrazadera
Sellantes y lubricantes según la FDA (21 CFR)
Proceso controlado por valor F0
Filtración estéril de aire comprimido
Aislamiento estanco
Paquete de equipamiento “programas de vacío”
Programas adicionales: “secado al vacío, comprobación de ampollas, enjuagado”
Intercambiador de calor con vapor caliente
Conexión con el circuito de refrigeración
El intercambiador de calor se puede vaciar por completo, conexiones de proceso higiénicas
Lector de código de barras para identificar el material de carga