El Kit de Diagnóstico para HbA1c (Ensayo de Inmunofluorescencia) está destinado a la determinación cuantitativa in vitro de HbA1c en sangre total humana como ayuda en el diagnóstico de la diabetes y en la identificación de pacientes que puedan estar en riesgo de desarrollar diabetes.
Marcado CE
Para uso profesional en diagnóstico in vitro
Funciona únicamente con el analizador de inmunofluorescencia MPQuanti
Rango lineal de trabajo: 4 ̴14.5%, R≥0.990
Los resultados de la prueba deben interpretarse a los 10 minutos
Un marcador del control metabólico a largo plazo en personas con diabetes
mellitus
Descripción del producto
El kit de diagnóstico para HbA1c se basa en la tecnología de inmunoensayo de fluorescencia.
El casete de prueba incluye fluoróforos recubiertos de anticuerpos de HbA1c, fluoróforos recubiertos de IgG de conejo, anticuerpo de Hb e IgG de cabra anticonejo recubiertos en la membrana.
La muestra se mueve a través de la tira desde la almohadilla de muestra a la almohadilla absorbente. La HbA1c en la muestra, se adhiere al anticuerpo HbA1c que está conjugado con microesferas fluorescentes. Luego es capturada por el anticuerpo de hemoglobina (Hb) recubierto en la membrana de nitrocelulosa. La concentración de HbA1c en la muestra se correlaciona linealmente con la intensidad de la señal de fluorescencia. De acuerdo con las dos intensidades de fluorescencia, el analizador de inmunoensayo fluorescente MP puede calcular el valor del porcentaje de HbA1c en la muestra.
El casete de prueba de HbA1c sólo debe ser utilizado por profesionales médicos autorizados.
Declaración de uso
Sólo para uso profesional en diagnóstico in vitro.
No debe utilizarse como único criterio para la toma de decisiones terapéuticas.
Declaración de uso
Sólo para uso profesional en diagnóstico in vitro
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