Software análisis de datos Inhalytix®+

para la industria farmacéuticapara la distribución aerodinámica del tamaño de las partículas

Inhalytix®+ es una plataforma de software especializada diseñada para integrar cada etapa del análisis de datos de Distribución del Tamaño de Partículas Aerodinámicas (APSD) en un entorno único y conectado. Al integrar métodos, resultados, actividad del usuario y registros de equipos, crea un flujo de trabajo optimizado desde la configuración de la prueba hasta el informe. Con conectividad de equipos incorporada, los instrumentos compatibles pueden transferir parámetros de prueba y datos operativos directamente a la plataforma, apoyando un análisis más eficiente y rastreable para las pruebas de productos de inhalación. Desarrollado para abordar los desafíos enfrentados por analistas y equipos de calidad que trabajan con productos farmacéuticos inhalados por vía oral y nasal (OINDPs), Inhalytix®+ simplifica los flujos de trabajo APSD que de otro modo dependerían de la entrada manual de datos y sistemas desconectados. Al centralizar toda la información crítica, como metadatos, uso de equipos y actividad del operador, crea un entorno estructurado y transparente diseñado para ayudar a garantizar la integridad de los datos y el cumplimiento de las normas internacionales. - Gestión de datos APSD para productos farmacéuticos inhalados por vía oral y nasal (OINDPs) - Vinculación de resultados HPLC a métodos de prueba y registros - Seguimiento del uso de equipos y registros de mantenimiento - Captura de la actividad del usuario con pistas de auditoría completas - Apoyo a los flujos de trabajo de cumplimiento normativo (por ejemplo, GMP, 21 CFR Parte 11) - Conectividad directa de equipos para transferencia automatizada de datos - Flujo de trabajo APSD unificado desde la configuración del método hasta el informe - Metadatos integrados, parámetros de prueba y registros de equipos en una plataforma - Entorno de datos centralizado para mejorar la visibilidad y el acceso - Pistas de auditoría automatizadas que vinculan resultados a operadores, métodos y equipos - Características enfocadas en el cumplimiento para apoyar las normas regulatorias globales - Arquitectura escalable para acomodar futuros flujos de trabajo e integración de sistemas - Compatible con el software Inhalytix actual – amigable para la fase de transición con acceso compartido a la base de datos, interfaz familiar y continuidad del flujo de trabajo Inhalytix es una marca registrada de Copley Scientific. - Número de modelo: 0001-01-5100