Prueba rápida para COVID-19 Nano-Check™

para antígenosde proteínasSARS-COV-2

La prueba Nano-CheckTM COVID-19 Antigen Test es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de frotis nasal anterior directo y frotis nasofaríngeo directo recogidas de personas con sospecha de COVID-19 por su profesional sanitario en los primeros cinco (5) días de la aparición de los síntomas, cuando se analicen al menos dos veces a lo largo de tres días con al menos 48 horas entre las pruebas, o de individuos sin síntomas u otras razones epidemiológicas para sospechar la presencia de COVID-19, cuando se analicen al menos tres veces a lo largo de cinco días con al menos 48 horas entre las pruebas. Las pruebas están limitadas a laboratorios certificados conforme a las Enmiendas para la Mejora de Laboratorios Clínicos de 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, que cumplan los requisitos para realizar pruebas de complejidad moderada, alta o exentas. Este producto está autorizado para su uso en el Punto de Atención (POC), es decir, en entornos de atención al paciente que operan bajo un Certificado de Exención CLIA, Certificado de Cumplimiento o Certificado de Acreditación. Sólo para uso bajo autorización de uso de emergencia (EUA) Para uso diagnóstico in vitro Sólo para uso con receta médica Para uso con el kit suministrado hisopo nasofaríngeo Ensayo de flujo lateral Detecta el antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2