Prueba rápida para COVID-19 Nano-Check™

de IgGde IgMSARS-COV-2

Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody Test es un inmunoensayo rápido para la detección cualitativa de anticuerpos IgG/IgM humanos contra el SARS-CoV-2 en muestras de sangre humana total, plasma y suero como ayuda en el diagnóstico clínico de pacientes con sospecha de infección por SARS-CoV-2. Sólo para uso bajo prescripción médica. Principio de la prueba La tira de membrana contiene dos líneas de prueba y una línea de control. Anticuerpo contra IgM humana y anticuerpo contra IgG humana para las líneas de prueba, anticuerpo contra IgY de cabra y pollo para la línea de control. En el extremo de la membrana se coloca una almohadilla de colorante que contiene partícula coloidal de oro acoplada con antígeno recombinante de SARS-CoV-2 y partícula coloidal de oro acoplada con IgY de pollo Nano-CheckTM COVID-19 IgG/IgM Antibody Test es un inmunoensayo rápido para la detección cualitativa de anticuerpos humanos IgG/IgM contra el SARS-CoV-2 en sangre humana total (venopunción), plasma (Heparina/EDTA) y muestras de suero recogidas en laboratorio certificado CLIA o por personal sanitario en el punto de atención. La prueba Nano-CheckTM COVID-19 Anticuerpos IgG/IgM está pensada para utilizarse como ayuda en la identificación de individuos con una respuesta inmune adaptativa al SARS-CoV-2, indicando una infección reciente o previa. Los laboratorios de Estados Unidos y sus territorios deben notificar todos los resultados positivos a las autoridades de salud pública competentes. Los resultados negativos no excluyen la infección por SRAS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para tomar decisiones sobre el tratamiento de los pacientes. Los resultados deben combinarse con las observaciones clínicas, los antecedentes del paciente y la información epidemiológica. Pueden producirse falsos positivos debido a la reactividad cruzada de anticuerpos preexistentes u otras posibles causas.