Descripción generalEl Lyka® PORT es un dispositivo de acceso vascular sin aguja diseñado para hemodiálisis y aplicaciones vasculares de alto flujo. Emplea tecnología de septo dividido con bajo espacio muerto y un trayecto de flujo recto y abierto para soportar caudales muy altos manteniendo una barrera microbiológica efectiva. El dispositivo es completamente lavable y cuenta con una carcasa translúcida para inspección visual que facilita el control de infecciones y el manejo de líneas.
Características y beneficios- Caudal elevado de hasta 600 mL/min para procedimientos de hemodiálisis eficientes
- Trayecto de flujo recto y abierto con bajo espacio muerto para minimizar el volumen residual
- Diseño completamente lavable para reducir el riesgo de contaminación y facilitar el mantenimiento de la línea
- Carcasa translúcida que permite una inspección visual rápida del trayecto de flujo
- El válvula de septo dividido proporciona una barrera microbiológica fiable sin piezas mecánicas móviles
- Validadо para uso multidía — aprobado para uso hasta 7 días para reducir los cambios de dispositivo
Uso validado y justificación clínicaEl Lyka® PORT está validado como barrera física y microbiana hasta 7 días, reduciendo la necesidad de reemplazo tras cada sesión de diálisis. Las directrices del CDC recomiendan válvulas de septo dividido en sistemas sin agujas para disminuir el riesgo de infecciones frente a ciertos diseños de válvulas mecánicas. El trayecto abierto y de baja resistencia permite los caudales requeridos para una diálisis eficiente manteniendo la seguridad del paciente.
Resistencia a las fugasLa carcasa de plástico rígido del Lyka® PORT proporciona un trayecto de flujo seguro y sellado que minimiza el riesgo de fugas y contaminación externa durante el periodo de uso. Esta construcción rígida preserva la integridad del trayecto de fluido mejor que los diseños que emplean fundas externas más blandas.
Regulatorio / IndicacionesLyka® PORT cuenta con la autorización FDA 510(k) para su uso con dispositivos de acceso vascular en hemodiálisis y como accesorio de sets IV para la administración o extracción de fluidos mediante una cánula o aguja colocada en una vena o arteria. Está indicado para poblaciones de pacientes que incluyen recién nacidos de muy bajo peso, lactantes, niños y adultos hasta 7 días.
Características / especificaciones técnicas- Nombre del modelo: Lyka® PORT
- Caudal: hasta 600 mL/min
- Tecnología: septo dividido con bajo espacio muerto
- Trayecto de fluido: abierto, recto
- Lavabilidad: completamente lavable
- Carcasa: translúcida para inspección visual
- Duración de uso validada: aprobada hasta 7 días
- Material del cuerpo: cuerpo de plástico rígido diseñado para minimizar fugas
- Estado regulatorio: FDA 510(k) aprobado para los usos especificados en hemodiálisis y acceso IV