Kit de prueba para COVID-19 MD03201

de genesSARS-COV-2biológico

NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD proporciona el conjunto completo de reactivos y sondas para detectar cualitativamente el genoma del SARS-CoV-2, a través de plataformas comunes de PCR en tiempo real. Mediante el uso del Kit NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR, IVD, el ARN aislado y purificado en asociación con un sistema de extracción IVD se retrotranscribe (RT) a ADNc y posteriormente se amplifica por PCR, en una única reacción, utilizando dos conjuntos de cebadores/sondas altamente específicos que explotan el denominado principio TaqMan®. Cuando el ARN extraído de las muestras respiratorias se recoge de un paciente infectado, una sonda TaqMan® se une específicamente a una región conservada del gen RdRp del SARS-CoV-2 circunscrita por un par de cebadores igualmente específicos. Un juego adicional de cebadores/sonda actúa como control interno para detectar una secuencia de ácido nucleico del gen de la ribonucleasa P [RNasa P (RP) humana, lo que permite confirmar la eficacia del proceso de extracción a partir de material biológico de origen humano. Además, este control interno permite demostrar que no se ha producido ninguna inhibición de la reacción por inhibidores de la PCR potencialmente presentes en las muestras clínicas. Las dos sondas están marcadas de forma diferente, con colorantes reporteros FAM™ y JOE™, para permitir identificar la amplificación individual de las dianas viral y humana en una única reacción, respectivamente. Además, se suministran en concentraciones optimizadas para asegurar que la amplificación del ARNm humano, incluso cuando está presente en concentraciones muy altas, no limita la eficacia del conjunto de cebadores/sondas SARS-CoV-2. El kit NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD incluye un control positivo que permite controlar el rendimiento de las reacciones de RT-PCR