Kit de prueba para COVID-19 99-57004

SARS-COV-2nasofaríngeofluido oral

OPTI Medical Systems ha recibido la autorización de uso de emergencia de la FDA estadounidense y la marca CE para su prueba OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR para la detección del virus causante del COVID-19. La prueba OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR se basa en la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) en tiempo real, que proporciona la detección del ARN viral en la muestra. La prueba puede utilizarse tanto en muestras individuales como en grupos de 5 muestras con fines de cribado. Está diseñada para la detección del ARN del SARS-CoV-2 extraído de hisopos nasofaríngeos, hisopos orofaríngeos y otros tipos de muestras de las vías respiratorias superiores, recogidas de cualquier individuo, incluso de individuos sin síntomas u otras razones para sospechar una infección por COVID-19. Una solución completa de pruebas PCR Alta sensibilidad según validaciones internas y externas. Protocolo sin extracción disponible con el tampón de lisis rápida OPTI. El bajo límite de detección permite la agrupación sin reducir la tasa de detección. Detección de dos dianas diferentes en la región codificante N, evitando las mutaciones S encontradas en variantes recientes. Seguimiento de nuevas cepas virales y mutaciones para garantizar que la prueba detecta todas las cepas nuevas. Suministro seguro en una situación incierta. Combine esta prueba con el tampón de lisis rápida OPTI o el kit de microesferas magnéticas de ADN/ARN OPTI para obtener una solución completa. Rendimiento El test OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR tiene una alta sensibilidad con un límite de detección de 0,36 copias/µl. Se puede utilizar con los instrumentos de PCR y métodos de extracción habituales, y los resultados están disponibles en tan sólo 2 horas, incluida la extracción del ARN. La prueba detecta las variantes preocupantes del SARS-CoV-2 basándose en las secuencias enviadas a la base de datos GISAID.