El diseño, la ingeniería y las prestaciones del LifePort Liver Transporter se basan en el sistema prototipo LifePort utilizado en el Centro Médico de la Universidad de Columbia / Hospital Presbiteriano de Nueva York y en la plataforma tecnológica contrastada del LifePort Kidney Transporter, líder del mercado.
El LifePort Liver Transporter no ha sido autorizado ni aprobado por la FDA, y no se ha establecido su seguridad ni su eficacia. El LifePort Liver Transporter no está disponible para la venta.
Ensayos clínicos en EE. UU.
PILOT (Perfusión para mejorar los resultados hepáticos en el trasplante), NCT03484455 fue un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico sobre la perfusión mecánica hipotérmica oxigenada utilizando el sistema LifePort Liver Transporter (LLT) con Vasosol®, en comparación con el almacenamiento en frío estático en el trasplante ortotópico de hígado.
PILOT_CA (Perfusión para mejorar los resultados hepáticos en el trasplante: grupo de acceso continuado), NCT05574361, es un estudio prospectivo, no aleatorizado y multicéntrico en el que se utiliza el sistema LLT con Vasosol en trasplantes ortotópicos de hígado.
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