Varilla ortopédica biorreabsorbible I-BONE

Descripción del producto
El Clavo bioabsorbible ORTHOSYN es un dispositivo médico especializado diseñado para la reparación precisa y eficaz de fracturas menores, especialmente en la zona epifisaria de los huesos. Es adecuado para cirugía pediátrica y para procedimientos en extremidades superiores e inferiores.

Características y beneficios clave

• Cumplimiento de la Directiva 93/42/CE: Fabricado para cumplir los estándares europeos de seguridad y rendimiento para dispositivos médicos.
• Puntas redondeadas y longitudes personalizables: Las puntas redondeadas reducen el trauma durante la inserción; los clavos pueden cortarse a la longitud requerida en el acto quirúrgico.
• Optimizado para la reparación de fracturas epifisarias: Diseñado para favorecer la consolidación a largo plazo de fracturas epifisarias menores en niños y adultos.
• Material bioabsorbible con degradación controlada: Fabricado en PLDLA (Poli L/DL-lactida), biocompatible, se reabsorbe progresivamente y es reemplazado por hueso natural, evitando cirugías para retirar el implante.
• Estabilización a largo plazo: Proporciona estabilización durante aproximadamente 8–10 meses; reabsorción completa en torno a los 24 meses.
• Tamaños disponibles: Diámetros y longitudes estándar que cubren las necesidades quirúrgicas habituales.

Tamaños disponibles (detalles)

• Diámetro del clavo: 1,5 mm — Longitud: 50 mm
• Diámetro del clavo: 2,0 mm — Longitud: 50 mm

Indicaciones de uso

• Mantenimiento de la alineación y fijación de fracturas óseas, osteotomías, artrodesis o injertos óseos en combinación con la inmovilización adicional adecuada.

Características / especificaciones técnicas

• Código de producto: ORT-BAP-1010
• Nombre comercial: ORTHOSYN Bioabsorbable Pin
• Material: PLDLA (Poli L/DL-lactida)
• Conformidad normativa: Fabricado de acuerdo con la Directiva 93/42/CE
• Punta: puntas redondeadas para minimizar el trauma de inserción
• Diámetros: 1,5 mm y 2,0 mm
• Longitud: 50 mm (estándar; puede cortarse a la longitud requerida)
• Uso previsto: reparación de pequeñas fracturas, especialmente fracturas epifisarias; uso pediátrico y adulto; extremidades inferiores y superiores
• Periodo de estabilización: aproximadamente 8–10 meses
• Reabsorción completa: aproximadamente 24 meses
• Nota embalaje/uso: clavos diseñados para cortarse a la longitud específica durante el procedimiento quirúrgico