Prueba rápida para COVID-19 BELTEST-IT

de IgGde IgMSARS-COV-2

La prueba rápida BELTEST-IT COV-2 es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el virus del SRAS-CoV-2 en muestras de suero humano y sangre total (venopunción y/o punción digital) recogidas en laboratorios con certificación CLIA y/o por profesionales sanitarios en el punto de atención. Proporciona a los profesionales sanitarios una ayuda rápida, cómoda y cualitativa en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2.* INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO Tipo de muestra - Sangre total humana (venopunción y/o punción digital) o suero Condiciones de almacenamiento - 2°C a 30°C (35°F a 86°F) Caducidad - 12 meses CONTENIDO DEL KIT Pipeta para transferir la sangre de la yema del dedo al casete de prueba Paquete desecante Lanceta Frasco con solución tampón Bolsa de plástico para desechar el material de prueba usado Bolsa con etiqueta Instrucciones de uso RENDIMIENTO DE LA PRUEBA A 20 de junio de 2020, se realizaron un total de 1.809 pruebas para la validación, con 643 mediciones evaluadas para determinar la sensibilidad de la prueba y 1.166 para la especificidad. REACTIVIDAD CRUZADA Pharmact analizó muestras de suero de cinco pacientes con VHC, cinco pacientes con ANA, cinco pacientes con VRS (virus respiratorio sincitial) y seis pacientes con gripe (sin fiebre). Todos los resultados fueron negativos, lo que sugiere que la infección por estas cuatro enfermedades no afecta a la especificidad de la prueba.