Bioindicador de esterilización HELIX ISP

médico

Colocamos Esta Prueba Dentro Del Autoclave Para Obtener Un Resultado Mucho Más Significativo Y Asegurar El Control Y La Trazabilidad Durante Las Secuencias De Esterilización. PRACTICIDAD Y SIMPLICIDAD: El dispositivo se inserta en cada carga a esterilizar en un autoclave de vapor para verificar la penetración del vapor en el interior del dispositivo. El indicador de tinta pasa de amarillo a negro indica que todos los parámetros de esterilización fueron respetados. CONFORMIDAD Dispositivos no invasivos, directiva 93 / 42 / CEE Los productos HELIX TEST PROCESS CHALLENGE DEVICE ( PCD) son controlados en cada etapa de la producción como previsto por el sistema de Gestión de la empresa según la norma UNITED EN ISO 9001:2008 " Sistemas de gestión de la calidad " y la norma UNITED EN ISO 13485:2004 El dispositivo HELIX TEST se fabrica respetando las siguientes leyes y reglamentos: MDD 93/42; UNI CEI EN ISO 14971: 2009, "Aplicación de la gestión de riesgos de los productos sanitarios" EN 11140-1: 2005 " esterilización de productos médicos " - Indicadores químicos UNI EN 867-5: 2004 " sistemas no biológicos para el uso en los esterilizadores - Especificaciones para los indicadores y para los dispositivos de prueba de rendimiento de los pequeños esterilizadores Tipo B y Tipo S.