DescripciónEl protector ocular de plomo con marcado UKCA está diseñado para uso específico del paciente durante la radioterapia superficial con rayos X de kilovoltaje. Consiste en un protector esférico de plomo de baja porosidad, formado con precisión y recubierto por dentro y por fuera para minimizar la irritación corneal. Se coloca debajo del párpado para proteger el cristalino, permitiendo al mismo tiempo la irradiación de todo el espesor y la anchura de los párpados.
Especificaciones- Protector ocular de plomo diseñado para encajar bajo el párpado y proteger el cristalino mientras permite la irradiación completa de los párpados.
- Disponible en 4 tamaños:
- Código ES1: radio interno 12,25 mm, diámetro total 21,00 mm
- Código ES2: radio interno 13,50 mm, diámetro total 23,00 mm
- Código ES3: radio interno 14,75 mm, diámetro total 25,00 mm
- Código ES4: radio interno 16,00 mm, diámetro total 27,00 mm
- Herramienta de inserción de plástico desechable disponible como accesorio.
- Método de desinfección aprobado que utiliza el sistema Tristel Trio.
- Dispositivo médico de clase I; conforme a UK MDR 2002, Directiva de dispositivos médicos 93/42/CEE y Reglamento (UE) 2017/745; marcado UKCA.
Incluye- Certificado de conformidad para el marcado UKCA
- Manual de usuario
Características técnicas- Material: plomo de baja porosidad con revestimiento interno y externo biocompatible para reducir la irritación corneal
- Uso previsto: protección del cristalino durante la radioterapia superficial con rayos X de kilovoltaje; diseñado para colocarse bajo el párpado
- Tamaños disponibles y códigos: ES1 (radio interno 12,25 mm, diámetro total 21,00 mm); ES2 (radio interno 13,50 mm, diámetro total 23,00 mm); ES3 (radio interno 14,75 mm, diámetro total 25,00 mm); ES4 (radio interno 16,00 mm, diámetro total 27,00 mm)
- Accesorios: herramienta de inserción de plástico desechable (opcional)
- Desinfección: método validado con el sistema Tristel Trio
- Regulación: marcado UKCA; dispositivo de clase I; conforme a UK MDR 2002, Directiva 93/42/CEE y Reglamento (UE) 2017/745