Aprobado por la FDA para uso diagnóstico in vitro con GILOTRIF o IRESSA
Sistema listo para usar con un flujo de trabajo sencillo
Específico y sensible gracias a las tecnologías de PCR ARMS y Scorpions
Detalles del producto
El kit therascreen EGFR RGQ PCR es un ensayo cualitativo de PCR en tiempo real aprobado por la FDA para la detección de mutaciones específicas en el oncogén EGFR. El kit proporciona reactivos optimizados para la detección rápida y sensible de 21 mutaciones somáticas utilizando el kit QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kit y el instrumento Rotor-Gene Q MDx.
Principio
El kit therascreen EGFR RGQ PCR es una prueba de PCR en tiempo real para la detección cualitativa de deleciones del exón 19 y mutaciones por sustitución del exón 21 (L858R) del gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) en ADN derivado de tejido tumoral de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) fijado en formol e incluido en parafina (FFPE). La prueba está pensada para su uso en la selección de pacientes con CPNM para los que están indicados los inhibidores de la tirosina cinasa (TKI) del EGFR GILOTRIF (afatinib) o IRESSA (gefitinib). No se ha establecido la seguridad y eficacia de GILOTRIF (afatinib) en pacientes cuyos tumores presentan inserciones en el exón 20 y mutaciones T790M. No se ha establecido la seguridad y eficacia de IRESSA (gefitinib) en pacientes cuyos tumores presentan mutaciones L861Q, G719X, S768I, inserciones en el exón 20 y T790M. Estas mutaciones del EGFR también se detectan con el kit de PCR therascreen EGFR RGQ.
La amplificación específica de alelos o mutaciones se consigue mediante el sistema ARMS (Amplification Refractory Mutation System). Los cebadores ARMS se adhieren preferentemente al ADN que contiene la mutación y permiten que la ADN polimerasa Taq inicie la PCR, distinguiendo eficazmente entre una coincidencia y una falta de coincidencia en el extremo 3' de un cebador de PCR.
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