La prueba Solana C. difficile es una prueba diagnóstica in vitro para la detección directa y cualitativa del gen de la toxina A de Clostridioides (Clostridium) difficile (tcdA) en muestras de heces no formadas de pacientes sospechosos de padecer una infección por Clostridioides (Clostridium) difficile (CDI). El ensayo Solana C. difficile está pensado para su uso como ayuda en el diagnóstico de la CDI. El ensayo utiliza la amplificación dependiente de helicasa (HDA) para la amplificación de un fragmento altamente conservado de la secuencia del gen de la toxina A.
El ensayo Solana C. difficile combina el procesamiento sencillo de la muestra y la HDA realizada en la plataforma Solana para la detección de Clostridioides (Clostridium) difficile toxigénico directamente a partir de muestras diarreicas sospechosas de CDI.
En la plataforma Solana, la secuencia diana se amplifica mediante cebadores específicos y se detecta mediante una sonda de fluorescencia específica incluida en el tubo de reacción. Se incluye un control de proceso competitivo (PRC) en el Tubo de Lisis para monitorizar el procesamiento de la muestra, sustancias inhibidoras en muestras clínicas, fallo de reactivos o fallo del dispositivo. El PRC es amplificado por los cebadores específicos de la diana y detectado por una sonda de fluorescencia específica del PRC.
Los resultados se muestran en la pantalla táctil, se pueden guardar en el instrumento, se pueden imprimir y se pueden enviar al SIL y exportar a través de uno de los cuatro puertos USB de Solana. El ensayo Solana C. difficile está respaldado por la potencia del sistema Virena®.
Características y ventajas
Fácil formato de reactivo, basta con añadir la muestra procesada para rehidratarla
Instrumento pequeño y fácil de usar
Larga vida útil: dos años a partir de la fecha de fabricación
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