Software para investigación farmacéutica EasySieve pro

para la industria farmacéuticade laboratoriode adquisición

Descripción general
EasySieve pro y EasySieve pharma reemplazan las versiones anteriores y amplían las funciones para la preparación, ejecución y evaluación digitales de análisis de tamaño de partícula por tamizado. El software documenta los pasos automáticamente, reduce errores manuales y permite análisis de tamizado trazables y que ahorran tiempo.

Beneficios clave

• Registro y evaluación automáticos de los datos de pesaje — no más transferencia manual de notas manuscritas; el software documenta todos los pasos de forma automática y transparente.
• Operación intuitiva e interfaz personalizable — interfaz adaptable a los flujos de trabajo para mantener la visión general incluso con presión de tiempo.
• Informes conformes a normas con editor integrado — crear informes que cumplan requisitos de calidad y política de la empresa.
• Transformaciones complejas presentadas con sencillez — evaluaciones gráficas y tabulares para valorar rápidamente los resultados.
• Control completo y adquisición de datos — concepto de tamizado guiado con transferencia automática de datos de pesaje y control de tamizadoras para procesos digitales fiables.

Tamizado guiado (flujo de trabajo)
El software guía paso a paso: selección de método, identificación de la muestra, pesaje de tamices y muestra, realización del tamizado, re-pesaje y evaluación. Las vistas de trabajo muestran configuración de parámetros, gestión de tamices, mediciones y resultados, comparación y análisis de tendencias.

Aspectos funcionales

• Reconocimiento automático de balanzas — las balanzas analíticas comunes se detectan y configuran automáticamente.
• Exportación de datos completa — exporte resultados a Excel, CSV, PDF y formatos de imagen para informes, archivo o análisis posterior (LIMS, etc.).
• EasySieve pharma (adicional) — gestión jerárquica de usuarios, registro de auditoría integrado, almacenamiento cifrado, firma electrónica y funciones para cumplimiento regulatorio.
• Asistente de pesaje — recomienda la carga óptima del tamiz tras introducir la densidad aparente de la muestra para evitar sobrecarga o subcarga; favorece la reproducibilidad.
• Tolerancia de pesaje — definir desviaciones de pesaje permitidas en porcentaje para controlar con precisión la cantidad de muestra.
• Tolerancia de re-pesaje — definir tolerancias de re-pesaje y recibir notificaciones cuando las muestras estén fuera de los límites especificados.
• Análisis de tendencias y monitorización de procesos — comparar múltiples tamizados según parámetros seleccionables para detectar desviaciones tempranas, controlar el estado de los tamices (obstrucción, tensión) y asegurar la calidad.
• Conexión a tamizadoras RETSCH — control de variantes AS 200 / 300 / 400 / 450 (incl. AS 200 jet, AS 200 tap) y creación de perfiles de equipo; también puede evaluar datos de otras máquinas.
• Opciones de evaluación — muchos tipos de datos de evaluación: percentiles, cuantiles, distribución granulométrica, valor de span, RRSB, número de finura AFS, área superficial específica; varios tipos de diagramas (acumulativo, RRSB, histograma, densidad, distribución residual); superposición hasta 32 resultados.

Máquinas compatibles y alcance
Control de tamizadoras RETSCH: AS 200 / 300 / 400 / 450 (incl. AS 200 jet, AS 200 tap). Crear perfiles para diferentes tamizadoras o balanzas y acceder a ellos según sea necesario. También se pueden usar tamices de otros fabricantes.

Informes y gestión de datos
Editor de informes integrado para documentación conforme a normas. Almacenamiento automático de resultados, función de copia de seguridad, captura de pantalla, soporte TeamViewer disponible para asistencia remota. Conectividad LIMS avanzada y formatos de exportación flexibles: *.xls, *.xlsx, *.xps, *.csv, *.pdf, *.png, *.jpg, *.txt, *.rtf, *.html, *.mht.

Preparación GMP / cumplimiento regulatorio (EasySieve pharma)
Funciones para cumplir requisitos regulatorios: registro de auditoría, asignación trazable de usuarios, almacenamiento cifrado e inmodificable de datos, soporte para validación de software. Cumple ISPE GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 y Anexo 11 EC GMP cuando sea necesario.

Especificaciones técnicas

• Requisitos del sistema: Windows 11 o superior
• Equipo: PC compatible IBM
• CPU: 1.6 GHz o más, multicore (Intel i7 o equivalente recomendado)
• RAM: 4 GB mínimo (8 GB recomendado)
• Almacenamiento (HDD): 256 GB
• Resolución de pantalla: 1920 x 1080
• Conexiones: min. 2 × USB 2.0 (tamizadora, balanza)
• Interfaz gráfica, tamizado guiado: Sí
• Idiomas: alemán e inglés
• Unidades paramétricas: tamaño en mm/µm/malla/pulgada; masa en g/kg; tiempo en s/min
• SOP integradas en métodos: Sí
• Etiquetado individual de muestras y referencia al método en la vista general: Sí
• Configuración de parámetros por tamiz de ensayo: Sí
• Compatible LIMS: Sí; transferencia avanzada de datos a LIMS soportada
• Controlador de balanza estándar y gestión de balanzas externas (RS232 vía USB); protocolos para Kern, Sartorius, Mettler incluidos
• Formatos de exportación: *.xls, *.xlsx, *.xps, *.csv, *.pdf, *.png, *.jpg, *.txt, *.rtf, *.html, *.mht
• Tipos de diagramas: log/lin, log/log, lin/lin; acumulativo, RRSB, histograma, densidad, distribución residual
• Superposición de resultados: hasta 32 curvas, tablas y vista general
• EasySieve pharma — adicional: validación de software (ISPE GAMP 5, Anexo 11 EC GMP), gestión configurable de usuarios/roles y contraseñas, registro de auditoría con firma electrónica, obligación de comentarios en la pista de auditoría, generación/exportación de listas de usuarios e informes diarios, función de restauración