Ecógrafo portátil Accuro® 3S

para ecografía con anestesia y en cuidados intensivoscon guía de agujapantalla táctil

Descripción general
Accuro 3S es un sistema de guía ecográfica neuraxial en tiempo real, habilitado por IA y con autorización FDA, diseñado para el uso en el punto de atención por un solo operador durante anestesia neuraxial. Integra identificación automática de puntos de referencia, medición de profundidad epidural y seguimiento continuo de la punta de la aguja en plano para apoyar la toma de decisiones clínicas manteniendo la confirmación por pérdida de resistencia.

Características clave

• Guía anatómica en tiempo real durante el avance de la aguja hacia el espacio epidural, manteniendo la pérdida de resistencia como criterio clínico.
• Identificación automática de puntos de referencia e indicación de la línea media mediante SpineNav-AI™.
• Medición de la profundidad epidural proporcionada en tiempo real al operador.
• SafeTrack™ seguimiento continuo de la punta de la aguja en plano (profundidad y trayectoria de la punta respecto a la anatomía objetivo).
• Flujo de trabajo de un solo operador mediante estabilización manos libres de la sonda con un paño estéril integrado.
• Geometría de sonda Dual-Array® diseñada para mantener la aguja en plano y en línea media (dos arreglos curvilíneos lado a lado con una abertura central).

Cómo funciona
SpineNav-AI™ detecta puntos de referencia lumbares e indica la línea media mientras AnatomyView™ superpone etiquetas codificadas por color en la imagen en vivo para facilitar la interpretación sin formación ecográfica específica. SafeTrack™ informa de forma continua la posición de la punta de la aguja respecto a la anatomía objetivo durante el avance en plano medio. Bandas elásticas en la cubierta estéril aseguran la sonda Dual-Array, permitiendo liberar ambas manos para el avance de la aguja, la confirmación de pérdida de resistencia y la colocación del catéter.

Componentes y consumibles

• Modalidad del sistema: Ecógrafo diagnóstico portátil para punto de atención con opción de Tower y Power Unit en carro (batería de ion-litio embarcada).
• Sonda Dual-Array: Dos arreglos curvilíneos 2–5 MHz lado a lado separados por una abertura central para avance de aguja en plano y en línea media.
• Ordenador y pantalla: Ordenador de grado médico con pantalla táctil multi-touch full-HD de 15,6 pulgadas en brazo articulado bloqueable; carcasa antimicrobiana y seguridad hardware TPM 2.0.
• Tower y Power Unit: Opción en carro con batería de ion-litio que soporta hasta cuatro horas de imagen continua; recarga completa en menos de seis horas con el equipo apagado; conectividad PACS y DICOM.
• Kit guía de aguja SafeTrack estéril y de un solo uso (consumibles) que incluye: guía de aguja con cubierta de sonda integrada (gel de acoplamiento precargado), gel ecográfico, paño para el paciente con bandas elásticas integradas, SafeTrack Tuohy Needle (17G × 3.5 in) con elemento de seguimiento integrado en el casquillo, y aguja espinal (25G × 5 in) para procedimientos combinados espinal-epidural.

Rendimiento y evidencia
Los indicadores de rendimiento de la plataforma incluyen altas tasas objetivo de detección epidural y detección anatómica con precisión submilimétrica de la distancia epidural. Se citan resultados publicados y la autorización FDA (K243937). Los datos previos de la plataforma Accuro incluyen un ensayo aleatorizado en 80 parturientas obesas que mostró un éxito a la primera inserción del 72,5 % con Accuro frente al 40,0 % con palpación (p=0,003); la evidencia revisada por pares abarca 369 pacientes en cinco ensayos aleatorizados.

Programas y disponibilidad
Se describen programas precomerciales Trailblazer y Pioneer para acceso temprano a centros y evaluación de resultados; los sitios Trailblazer seleccionados recibirán acceso precomercial antes de la disponibilidad comercial prevista en 2028.

Regulación
Se indica la autorización FDA (K243937); se citan resultados clínicos publicados para la plataforma Accuro.

Especificaciones técnicas

• Modelo: Sistema de guía neuraxial en tiempo real Accuro 3S.
• Sonda: Dual-Array® dos arreglos curvilíneos lado a lado, 2–5 MHz, abertura central para enfoque de aguja en plano y línea media.
• Pantalla: Ordenador médico multi-touch full-HD de 15,6 pulgadas.
• Batería: Batería de ion-litio embarcada que soporta hasta 4 horas de imagen continua; recarga completa en menos de 6 horas (apagado).
• Conectividad: Compatible con PACS y DICOM.
• Consumibles: Kit guía de aguja SafeTrack de un solo uso (agujas: Tuohy 17G 3,5 in; aguja espinal 25G 5 in), cubierta de sonda integrada con gel de acoplamiento, gel ecográfico, paño para paciente con bandas elásticas.
• Software/algoritmos: SpineNav-AI™, AnatomyView™, SafeTrack™ seguimiento en tiempo real de la punta de la aguja.
• Regulación/validación: Autorización FDA referenciada (K243937); datos de ensayos clínicos revisados por pares para la plataforma Accuro.