AT-Closed Vials® son viales listos para el llenado de medicamentos inyectables, diseñados para su uso en el procesamiento de acabado de llenado aséptico de medicamentos biofarmacéuticos.
Los viales son especialmente adecuados para su uso con productos terapéuticos avanzados sensibles, como preparados de terapia celular y génica con requisitos especiales de procesamiento, transporte y almacenamiento.
Los frascos inyectables de polímero también ofrecen ventajas en el procesamiento y la manipulación de sustancias peligrosas, como medicamentos oncológicos citotóxicos o radiofármacos.
Los frascos AT-Closed Vials® están diseñados para introducirse sin problemas en líneas de llenado robotizadas para un llenado aséptico automatizado.
Características del producto
Los AT-Closed Vials® se moldean por inyección a partir de COC (cicloolefina-copolímero) transparente como el vidrio. Las ventajas de los frascos de inyección de plástico como sustituto del vidrio son especialmente significativas para los medicamentos biológicos que requieren transporte, almacenamiento, congelación y descongelación.
El material resistente a la rotura puede soportar las tensiones de la congelación criogénica sin pérdida de la integridad del cierre del envase. Los viales de polímero tienen un perfil de baja lixiviabilidad para productos biofarmacéuticos, evitando impurezas o reacciones adversas que podrían inhibir la eficacia y seguridad de la sustancia activa contenida. La mayor resistencia a la rotura del plástico en comparación con los viales de vidrio evita el riesgo de contaminación cuando se manipulan fármacos muy potentes o citotóxicos.
Proceso de fabricación totalmente automatizadoFrascos y tapones fabricados y ensamblados en condiciones de sala blanca ISO 5Inspección por cámara en línea al 100%Fabricados en tamaños de 1 ml y 2 mlLos frascos AT-Closed Vials® se entregan estériles, limpios y listos para rellenar
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