Según los resultados de los estudios realizados por la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC) de la OMS y otras organizaciones internacionales, los 13 genotipos, entre los que se incluyen el VPH 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 y 68 se clasifican como VPH de alto riesgo, mientras que los 5 genotipos que incluyen el VPH 26, 53, 66, 73 y 82 se clasifican como VPH de riesgo medio. El kit de diagnóstico de ADN del virus del papiloma humano (detección por PCR con sonda fluorescente) selecciona los 13 genotipos de alto riesgo mencionados anteriormente y dos genotipos de riesgo medio muy frecuentes —el VPH 53 y el 66— como genotipos diana, con el fin de garantizar que el kit sea capaz de realizar el cribado del carcinoma de cuello uterino y la evaluación del riesgo. Además, se indica claramente que las mujeres de 30 años o más que no presenten anomalías en la citología cervical pero cuyo resultado de detección del VPH sea positivo, especialmente aquellas infectadas por el VPH 16 y el VPH 18, deben someterse inmediatamente a una vaginoscopia. Por lo tanto, el kit de diagnóstico puede utilizarse para la detección de los 15 genotipos objetivo, así como para la identificación de subtipos del VPH 16 y el VPH 18.
PARÁMETROS
Características del producto - Parámetros
Tipo de muestra: células exfoliadas del cuello uterino de la mujer
Plataforma técnica: tecnología de liberación rápida en un solo tubo
Tecnología avanzada de microesferas magnéticas
Tipos de detección: tipos 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56,
58, 59, 66, 68
Control interno: gen de la β-globina
Equipo de PCR: ABI7500, SLAN-96P
Sensibilidad: 1000 copias/ml
Especificidad: 48T
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