BriefEl kit de diagnóstico por fluorescencia de ADN de HPV (tipos 6 y 11) S3017E (PCR‑con sonda fluorescente) es una prueba in vitro de amplificación de ácidos nucleicos para la detección del ADN de HPV de bajo riesgo (tipos 6/11) en secreciones del tracto reproductor. Está destinado a ayudar en el diagnóstico clínico de infección por HPV (tipos 6/11) y en la evaluación de pacientes con sospecha clínica de condilomas genitales.
Parameters- Specimen Type: secreciones del tracto reproductor
- Technical Platform: tecnología de liberación rápida en un tubo; tecnología avanzada de perlas magnéticas
- Detection types: tipo 6, 11
- Internal Control: gen β–globina
- PCR Instrument: ABI7500; QuantStudio 5; Stratagene Mx3000P; MA‑6000; SLAN‑96P; LightCycler® 480 II; iPonatic S‑Q31A&B; S‑Q36A
- Amplification Time: 70 min
- Sensitivity: 400 copies/mL
- Spec.: 48T, 12‑P
- Qualification: CE
Especificaciones técnicas- Uso previsto: detección cualitativa in vitro de ADN de los tipos HPV 6 y 11 en secreciones del tracto reproductor para ayudar al diagnóstico y a la evaluación clínica de condilomas genitales
- Principio del ensayo: PCR en tiempo real con sondas fluorescentes para identificación específica de los genotipos objetivo
- Manejo de muestras: compatible con la recogida estándar de secreciones del tracto reproductor; seguir los procedimientos locales de bioseguridad de laboratorio
- Compatibilidad: validado en los instrumentos PCR listados; comprobar ajustes y calibración según el manual del equipo
- Rendimiento y presentación: disponible en formatos 48T y 12‑P para adaptarse a diferentes cargas de trabajo
- Estado regulatorio: marcado CE