Catéter PTCA MagicTouch SCB

coronariocon balónde elución medicamentosa

Presentación
MagicTouch es un catéter balón farmacológico a base de sirolimus (MagicTouch – SCB) indicado para uso en arterias coronarias y específicamente diseñado para el tratamiento de la reestenosis intra‑stent. Producto de bajo perfil y excelente navegabilidad que incorpora la tecnología Nanolute con recubrimiento circunferencial para favorecer una distribución homogénea del fármaco en las lesiones.

Indicaciones clínico‑terapéuticas

• Tratamiento de reestenosis intra‑stent.
• Lesiones de novo en pacientes con alto riesgo de reestenosis.
• Lesiones en bifurcación (permite estrategia de stent único y reduce complicaciones en la rama lateral).
• Vasos de pequeño calibre y anatomías desafiantes preservando el diámetro luminal.

Tecnología y mecanismo de acción
El MagicTouch SCB se desarrolla con la tecnología Nanolute que aplica un recubrimiento circunferencial. Bajo insuflación a baja presión el diseño consigue 100 % de área recubierta, facilitando la transferencia homogénea de sirolimus a la pared vascular y una liberación controlada del fármaco durante la insuflación.

Características de diseño

• Principio activo: Sirolimus (balón farmacológico).
• Recubrimiento circunferencial Nanolute para cobertura uniforme.
• Recubrimiento aplicado por insuflación a baja presión resultando en 100 % de área recubierta.
• Liberación homogénea del fármaco durante la insuflación.
• Bajo perfil y excelente navegabilidad para anatomías tortuosas.
• Plegado del balón: 3 pliegues (diseño de embalaje del balón).

Estudios y evidencia
Se dispone de estudio farmacocinético y de distribución con sirolimus marcado (DTF) para evaluar la distribución del fármaco tras el tratamiento con el balón farmacológico.

Tabla - Diámetros / Longitudes (referencias)
Diámetro del balón (mm) | Longitud del balón (mm) y códigos de referencia
2.00 : 15 -> 130140, 20 -> 130579, 25 -> –, 30 -> 130141, 40 -> 130142
2.50 : 15 -> 130143, 20 -> 130580, 25 -> 130144, 30 -> 130145, 40 -> 130146
2.75 : 15 -> 130147, 20 -> 130148, 25 -> –, 30 -> 130149, 40 -> 130150
3.00 : 15 -> 130151, 20 -> 130152, 25 -> –, 30 -> –, 40 -> 130154
3.50 : 15 -> 130762, 20 -> 130766, 25 -> –, 30 -> 130763, 40 -> –
4.00 : 15 -> 130764, 20 -> 130767, 25 -> –, 30 -> 130768, 40 -> 130765

Aviso regulatorio
Uso restringido: la comercialización puede estar limitada y depende del registro ante las autoridades sanitarias competentes; venta con receta médica según la legislación aplicable.

Características / especificaciones técnicas

• Tipo de producto: Catéter balón farmacológico a base de sirolimus.
• Tecnología de recubrimiento: Nanolute con recubrimiento circunferencial.
• Cobertura del recubrimiento: 100 % de la superficie del balón bajo insuflación a baja presión.
• Pliegues del balón: 3 pliegues.
• Libertación del fármaco: Distribución homogénea durante la insuflación.
• Indicaciones principales: Reestenosis intra‑stent, lesiones de novo, bifurcaciones, vasos pequeños.
• Referencias por combinación diámetro/longitud según la tabla anterior.
• Estudios disponibles: Farmacocinética y estudio de distribución con sirolimus marcado.
• Observación: uso limitado a los países donde el producto esté registrado; venta con receta médica cuando proceda.