Prueba rápida para COVID-19 SC-1293-20

SARS-COV-2nasofaríngeade inmunoanálisis por fluorescencia

La prueba de casete de antígeno Covid-19 es una prueba de inmunofluorescencia para la detección cualitativa de antígenos Sars-CoV-2 presentes en la nasofaringe humana con el uso del Immunofluorescence Analyzer. Sólo para uso profesional en diagnóstico in vitro. La prueba COVID-19 Antigen Cassette (Nasopharyngeal Swab) se basa en la inmunofluorescencia para la detección cualitativa de antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos de individuos con sospecha de infección por SARS-CoV-2 junto con la historia clínica y los resultados de otras pruebas de laboratorio. Los resultados identifican antígenos de la proteína nucleocápside del SRAS-CoV-2. Generalmente se encuentra un antígeno en los hisopos del tracto respiratorio superior durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos víricos, pero se requiere una correlación clínica con la historia clínica del paciente y otra información diagnóstica para determinar el estado infeccioso. Los resultados positivos no excluyen la infección bacteriana ni las coinfecciones con otros virus. El agente identificado puede no ser la causa determinante de la enfermedad. Los resultados negativos no excluyen la infección por SRAS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para la terapia u otras decisiones sobre el manejo del paciente, incluido el control de la infección. Los resultados negativos deben evaluarse al mismo tiempo que las exposiciones recientes, los antecedentes del paciente y en presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19, así como confirmarse mediante una prueba molecular, si es necesario para el tratamiento del paciente. El nuevo coronavirus (SARS-CoV-2) pertenece al género β. El COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Afecta principalmente a los seres humanos.