Prueba rápida para COVID-19 SC-1309-20

para antígenosde sangrepor inmunofluorescencia

Prueba de inmunofluorescencia para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM frente a Sars-CoV-2 presentes en sangre total, suero o plasma humanos con el uso del analizador de inmunofluorescencia como ayuda en el diagnóstico de la infección por Covid-19. Sólo para uso profesional en diagnóstico in vitro. Covid-19 IgG/IgM Cassette Test es una prueba de inmunofluorescencia para la detección cualitativa de anticuerpos Sars-CoV-2 IgG e IgM en muestras de sangre total, suero o plasma. La prueba Covid-19 IgG/IgM es una ayuda en el diagnóstico de pacientes con sospecha de infección por Sars-CoV-2 junto con la historia clínica y otros resultados de pruebas de laboratorio. Los resultados de la prueba COVID-19 IgG/IgM no deben utilizarse como única base para el diagnóstico. Los resultados detectan anticuerpos del SARS-CoV-2. Los anticuerpos IgM del SRAS-COV-2 suelen ser detectables en la sangre varios días después del inicio de la infección, aunque los niveles durante la infección no están bien determinados. Los anticuerpos IgG del SRAS-COV-2 se detectan más tarde en el curso de la infección. Los resultados positivos tanto para IgG como para IgM pueden producirse después de la infección e indican una infección aguda o reciente. Los resultados negativos no descartan la infección por SRAS-CoV-2 y no deben utilizarse como única base para tomar decisiones sobre el tratamiento del paciente. Es posible que no se detecten anticuerpos IgM en los primeros días de la infección; se desconoce la sensibilidad de la prueba COVID-19 IgG/IgM en las primeras fases de la infección. Pueden producirse resultados falsos positivos para anticuerpos IgG e IgM debido a la reactividad cruzada con anticuerpos preexistentes u otras posibles causas. Por el momento, se desconoce la duración de la persistencia de los anticuerpos IgM e IgG tras la infección.