Kit de prueba de enfermedades gastrointestinales PYLiaGold

para microbiologíapara antígenosHelicobacter pylori

Descripción general
PYLiaGold es un ensayo turbidimétrico automatizado para la detección semicuantitativa del antígeno fecal de Helicobacter pylori. Proporciona resultados rápidos y trazables a partir de una única muestra de heces, minimizando las manipulaciones preanalíticas manuales.

Por qué importa
La infección por Helicobacter pylori es una infección crónica común relacionada con gastritis, úlcera péptica y cáncer gástrico. Los laboratorios clínicos necesitan soluciones diagnósticas precisas, rápidas y no invasivas, adecuadas para el diagnóstico inicial y el seguimiento postratamiento.

• Urea Breath Test (UBT) — Preciso, pero costoso y no ideal para pacientes pediátricos o con problemas respiratorios.
• ELISA manual — Lento, requiere pasos manuales y aumenta la variabilidad entre operadores.
• Pruebas de flujo lateral (Lateral Flow) — Convenientes pero no automatizables y con trazabilidad limitada.

Qué ofrece PYLiaGold
Una solución diseñada para laboratorios clínicos de alto rendimiento:

• Ensayo automatizado sin pasos preanalíticos manuales
• Sistema cerrado e higiénico mediante el pierceTube patentado
• Tiempo de resultado rápido — aprox. 10 minutos
• Alta productividad — hasta 270 pruebas por hora
• Reactivos líquidos listos para usar
• Calibración automática y trazabilidad completa de la muestra
• Tecnología turbidimétrica precisa y sensible
• Consolidación de flujo de trabajo con FOBGold y CALiaGold en la misma plataforma SENTiFIT

Cómo funciona
El flujo de trabajo minimiza las manipulaciones y maximiza la trazabilidad.

1. Recolección de la muestra
El paciente recoge una muestra de heces en casa utilizando el pierceTube PYLiaGold:

• Diseño higiénico de doble tapón
• Cantidad de muestra estandarizada gracias al palito ranurado
• El exceso se elimina automáticamente a través del embudo
• Apto para uso pediátrico

2. Preparación
En el laboratorio, el operador simplemente:

• Vortexa el tubo (tapón azul claro hacia abajo)
• Lo deja reposar 10 minutos
• Coloca el tubo directamente en la bandeja del analizador

No centrifugación, no transferencia de muestra, no manipulación a tubo abierto.

3. Análisis automatizado
Con el tapón perforable hacia arriba, el analizador lee el código de barras y realiza todos los pasos analíticos, proporcionando resultados semicuantitativos en minutos.

El pierceTube PYLiaGold
Un tubo de recolección patentado diseñado para seguridad y eficiencia:

• Prellenado con 1,7 mL de tampón de extracción
• Tapón incoloro perforable para el acceso del analizador
• Tapón roscado azul claro con palito ranurado integrado
• Desechable, apto tanto para la recolección por el paciente como para uso en laboratorio
• Diseñado para asegurar una recolección óptima de la muestra

Rendimiento y características analíticas

• Límite de detección (LoD): 0,47 ng/mL
• Rango de medición: 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• Efecto prozona: no observado hasta 4500 ng/mL
• Tiempo hasta el resultado: aprox. 10 minutos
• Productividad: hasta 270 pruebas/hora
• Tecnología: ensayo turbidimétrico automatizado
• Tipo de muestra: heces humanas
• Estabilidad tras la recolección:
  • 7 días a 2–8°C
  • 5 días a 15–25°C
  • 1 día a 37°C

Flujo consolidado de pruebas de heces
Combine PYLiaGold, FOBGold y CALiaGold en la plataforma SENTiFIT para :

• Flujos de trabajo optimizados
• Un único tipo de muestra
• Mantenimiento y formación armonizados
• Eficiencia máxima en laboratorios de alto rendimiento

Características / especificaciones técnicas

• Tipo de ensayo: Turbidimétrico automatizado, semicuantitativo
• Muestra: Heces humanas recogidas en pierceTube prellenado
• Volumen tampón de extracción: 1,7 mL (prellenado)
• Tiempo al resultado: aprox. 10 minutos
• Productividad: hasta 270 pruebas/hora
• Rango de medición: 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• LoD: 0,47 ng/mL
• Prozona: no observado hasta 4500 ng/mL
• Estabilidad tras la recolección: 7 días a 2–8°C; 5 días a 15–25°C; 1 día a 37°C
• Accesorio clave: pierceTube patentado con tapón perforable y palito ranurado integrado