Bomba de infusión 1 vía ALFAPUMP®

El sistema alfapump® es un sistema de bomba totalmente implantable que recoge la ascitis a medida que se va formando y la traslada a la vejiga, donde se elimina de forma natural del cuerpo a través de la orina. El procedimiento de implantación puede realizarse con anestesia local o general en menos de una hora. Una vez implantado, la interacción del paciente con el sistema alfapump® es mínima. El paciente simplemente carga la alfapump® de forma inalámbrica a través de la piel sosteniendo un dispositivo de carga manual sobre la alfapump®. Mientras se carga, los datos de la alfapump® se transfieren a este cargador. El médico puede acceder a estos datos durante las visitas de seguimiento y modificar los ajustes según convenga. La alfapump® ha recibido la aprobación de la marca CE para la ascitis hepática refractaria y la ascitis maligna. La alfapump® ha sido avalada por terceros independientes clave en Europa y ha sido incluida en las guías de práctica clínica de la EASL (Asociación Europea para el Estudio del Hígado) para la cirrosis descompensada, las guías de tratamiento alemanas (DGVS) para las complicaciones de la cirrosis hepática y la guía de procedimientos intervencionistas del NICE del Reino Unido para el tratamiento de la ascitis refractaria causada por la cirrosis. En enero de 2019, la FDA estadounidense concedió a alfapump® la designación de Breakthrough Device para el tratamiento de la ascitis hepática recurrente o refractaria. Está en marcha un estudio pivotal norteamericano (POSEIDON) para respaldar la aprobación de la alfapump® en la ascitis hepática recurrente o refractaria en Estados Unidos y Canadá.