Los autoclaves de esterilización por óxido de etileno que funcionan a presión atmosférica están diseñados y fabricados para optimizar el uso combinado de factores de esterilización esenciales, como la concentración de la mezcla gaseosa de óxido de etileno, el tiempo de exposición del material, la temperatura y la humedad relativa de la cámara. Estas máquinas de vacío funcionan a niveles de presión atmosférica (no son adecuadas para el funcionamiento presurizado) y no están obligadas a cumplir la normativa PED.
Para optimizar el proceso, equipamos nuestras máquinas con equipos de manipulación de ciclos y software de control que garantizan la automatización total del autoclave y la supervisión, lectura y registro de todos los datos.
Cada cámara incorpora un sistema automático de manipulación de cargas, una función esencial que garantiza la esterilización de palés enteros sin tener que manipularlos y con total seguridad para el operario.
Detalles técnicos
Puerta con apertura manual o motorizada;
Sistema neumático de desbloqueo y sujeción;
Sistema interno de manipulación de palés;
Cuadros eléctricos;
Software de supervisión y control (PLC y SCADA);
Capa de aislamiento;
Forma paralelepípeda;
Volumen y dimensiones totalmente personalizables.
Normas aplicables
El equipo cumple las normas europeas UNI EN ISO 11135:2014 - Óxido de etileno: Requisitos para el desarrollo, validación y control de rutina de un proceso de esterilización para productos sanitarios; 2014/35/CE (Baja Tensión); 2014/30/CE (EMC); 2006/42/CE (MD).
No es necesario evaluar su conformidad con la Directiva PED 2014/68/UE porque se trata de recipientes no presurizados.
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