La prueba del antígeno del virus de la viruela del mono está pensada para la detección cualitativa in vitro del antígeno del virus de la viruela del mono (VPM) en suero o plasma humano como ayuda en el diagnóstico de las infecciones por VPM junto con otros hallazgos clínicos y de laboratorio. Este producto puede utilizarse en un entorno clínico, sanitario o de laboratorio
Las muestras son de suero o plasma y el tiempo de la prueba es de 15 a 20 minutos para obtener resultados sencillos, rápidos y eficaces.
1. Sensibilidad
Detección de materiales de referencia de sensibilidad del fabricante, los resultados son los siguientes: S1 y S2 deben ser positivos,
S3 debe ser negativo.
2. Tasa de coincidencia negativa
Detección de los materiales de referencia negativos del fabricante, los resultados son los siguientes: Tasa de coincidencia negativa
(-/-) no es inferior a 10/10.
3. Tasa de coincidencia positiva
Detección de materiales de referencia positivos del fabricante, los resultados son los siguientes: Tasa de coincidencia positiva (+/+)
no es inferior a 10/10.
4. Repetibilidad
Detección del material de referencia de repetibilidad del fabricante en paralelo durante 10 veces. La intensidad de las líneas de prueba
debe ser consistente en color.
5 Efecto de gancho de dosis alta
Prueba de la muestra de alta dosis, el resultado debe ser positivo.
Almacenamiento: temperatura ambiente
Vida útil: 24 meses
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