Kit de prueba para enfermermedades infecciosas

de IgGde IgMSARS-COV-2

A través de investigación y desarrollo independiente, nuestra empresa ha desarrollado un Kit de Prueba IgM/IgG SARS-CoV-2 (Oro Coloidal) y ha determinado un conjunto de procesos de producción para garantizar la sensibilidad y especificidad del producto. Todo el Kit de Prueba IgM/IgG SARS-CoV-2 (Oro Coloidal) de la compañía será producido estrictamente de acuerdo con el siguiente proceso de producción para asegurar la calidad estable del producto. Principios de la prueba El principio principal de este kit de prueba es la inmunocromatografía y los anticuerpos IgM/IgG del SARS-CoV-2 en muestras de suero, plasma y sangre entera pueden ser capturados por el kit. Los anticuerpos de la cadena μ y los anticuerpos de la IgG humana se recubren en la membrana de nitrocelulosa (membrana NC) y otro conjunto de anticuerpos del SARS-CoV-2 se colocan en las superficies de las partículas de oro coloidal. Si hay SARS-CoV-2 en las muestras, el virus se unirá al antígeno marcado en las partículas de oro coloidal y será capturado por los anticuerpos secundarios (anti cadena μ y anti IgG humana) en el área de prueba (T). Entonces se forma una línea roja llamada línea de reacción para mostrar el resultado positivo. Para el resultado negativo la línea no se verá. En condiciones normales de prueba, se verá una línea en el área de control de calidad para indicar la validez de la prueba. Uso previsto Los resultados de la prueba de este kit pueden utilizarse como índices complementarios de los resultados negativos de la prueba de ácido nucleico de casos con síntomas específicos o de los resultados de la prueba de ácido nucleico de casos sospechosos. El resultado de la prueba IgG/IgM no debe utilizarse como prueba principal de diagnóstico de SARS-CoV-2.